EN 16777 Disinfektan Kimia dan Antiseptik - Ujian Permukaan Tidak Berliang Kuantitatif Tanpa Kesan Mekanikal untuk Penilaian Keberkesanan Virus Pembasmi Kuman Kimia yang Digunakan dalam Bidang Perubatan - Kaedah dan keperluan ujian (Fasa 2, Langkah 2)

Dalam piawaian Eropah EN 16777, keperluan untuk aktiviti virucidal produk pembasmi kuman kimia yang membentuk penyediaan yang homogen dan stabil secara fizikal apabila dicairkan dengan air keras atau, dalam kes produk sedia untuk digunakan, dengan air, diterangkan dan kaedah ujian ditakrifkan.

Piawaian ini digunakan untuk produk yang digunakan dalam bidang perubatan untuk pembasmian kuman permukaan tidak berliang, termasuk permukaan peranti perubatan, tanpa rawatan mekanikal. Kaedah ujian ini boleh digunakan untuk kawasan dan situasi di mana pembasmian kuman ditunjukkan secara perubatan. Gejala sedemikian berlaku dalam penjagaan pesakit. Persekitaran yang paling biasa ialah:

• Hospital, kemudahan kesihatan masyarakat dan amalan pergigian
• Klinik sekolah, tadika dan rumah jagaan
• tempat kerja dan rumah

Kaedah ujian ini juga meliputi kawasan perkhidmatan seperti dobi dan dapur yang menyediakan produk terus kepada pesakit.

Kaedah ujian yang ditakrifkan dalam piawaian EN 16777 bertujuan untuk menentukan keberkesanan formulasi komersial atau bahan aktif pada virus di bawah keadaan di mana ia digunakan. Kaedah ini sepadan dengan ujian fasa 2, langkah 2.

Sementara itu, satu lagi piawaian Eropah, EN 14885, mengandungi butiran tentang hubungan antara pelbagai ujian dan cadangan untuk penggunaannya (EN 14885 Pembasmi kuman kimia dan antiseptik - Penggunaan piawaian Eropah untuk pembasmi kuman kimia dan antiseptik).

Seperti yang diterangkan dalam standard EN 14885, produk mesti melepasi kedua-dua standard EN 14476 dan standard EN 16777 untuk menuntut aktiviti virucidal terhadap virus yang diselubungi. Walau bagaimanapun, untuk menuntut aktiviti virucidal, produk mesti melepasi piawaian EN 14476 dengan poliovirus, adenovirus dan murine norovirus, dan standard ini dengan adenovirus dan murine norovirus, kerana poliovirus tidak tahan pengeringan.

Perkhidmatan ujian permukaan tidak berliang kuantitatif tanpa kesan mekanikal untuk penilaian keberkesanan virucidal pembasmi kuman kimia yang digunakan dalam bidang perubatan dalam skop piawaian EN 16777, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, antara pelbagai ujian, pengukuran. , kajian analisis dan penilaian ia menyediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor juga memberi.