EN 14562 Disinfektan Kimia dan Antiseptik - Ujian Pembawa Kuantitatif untuk Penilaian Aktiviti Racun Kulat atau Ragi untuk Instrumen yang Digunakan dalam Bidang Perubatan - Kaedah dan Keperluan Ujian (Fasa 2, Langkah 2)

Piawaian EN 14562, piawaian Eropah, menerangkan keperluan untuk aktiviti racun kulat atau racun kulat produk disinfektan kimia yang, apabila dicairkan dengan air keras atau, dalam kes produk sedia untuk digunakan, membentuk penyediaan homogen dan stabil secara fizikal dengan air, dan mentakrifkan kaedah ujian.

Piawaian yang dimaksudkan adalah sah untuk produk yang digunakan untuk pembasmian kuman instrumen melalui rendaman dalam bidang perubatan, walaupun ia tidak dilindungi oleh arahan EEC/93/42 untuk peranti perubatan. Kaedah ujian ini boleh digunakan untuk kawasan dan situasi di mana pembasmian kuman ditunjukkan secara perubatan. Persekitaran yang paling biasa ialah:

• Hospital, kemudahan kesihatan masyarakat dan amalan pergigian
• Klinik sekolah, tadika dan rumah jagaan
• tempat kerja dan rumah

Kaedah ujian ini juga meliputi kawasan perkhidmatan seperti dobi dan dapur yang menyediakan produk terus kepada pesakit.

Kaedah ini sepadan dengan ujian fasa 2, langkah 2.

Semasa ujian, suspensi ujian kulat (sel yis atau spora kulat) dalam larutan agen perencat disapu ke atas pembawa kaca. Selepas pengeringan, pembawa direndam dalam sampel produk yang dihantar atau dicairkan dengan air keras, atau air untuk produk sedia untuk digunakan. Pembawa dipegang pada suhu 20 darjah selama 60 minit. Pada akhir masa sentuhan ini, pembawa dipindahkan ke peneutralan yang mengandungi manik kaca. Sel yis atau spora kulat hendaklah digoncang dari permukaan. Bilangan sel yis atau spora kulat yang terselamat dalam setiap sampel ditentukan dan pengurangan dikira. Ujian dilakukan menggunakan Candida albicans dan Aspergillus niger atau Candida albicans sahaja sebagai organisma ujian. Masa dan suhu sentuhan pilihan dinyatakan dalam piawaian.

Perkhidmatan ujian pembawa kuantitatif untuk penilaian aktiviti racun kulat atau ragi untuk instrumen yang digunakan dalam bidang perubatan dalam skop piawaian EN 14562, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang mengkajinya menyediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor.juga memberi.