Standard “OECD TG 442E In vitro skin sensitization – Human cell line activation test (h-CLAT)”, yang diterbitkan di bawah garis panduan OECD tentang kelakuan perniagaan yang bertanggungjawab untuk perusahaan multinasional (garis panduan OECD), dicadangkan untuk menangani pengaktifan sel dendritik, peristiwa penting dalam laluan kesan buruk untuk pemekaan kulit.
Garis panduan ujian ini menangani pemekaan kulit titik akhir bahaya kesihatan manusia berikutan pendedahan kepada bahan kimia ujian. Pemekaan kulit merujuk kepada tindak balas alahan berikutan sentuhan kulit dengan bahan kimia ujian, seperti yang ditakrifkan oleh Sistem Pengelasan dan Pelabelan Bahan Kimia yang Diharmonikan Secara Global Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu.
Piawaian ini menyediakan empat kaedah ujian in vitro yang menangani peristiwa penting yang sama dalam laluan keputusan negatif:
Kesemua kaedah ini digunakan untuk menyokong perbezaan antara pemeka kulit dan bukan pemeka menurut Sistem Pengelasan dan Pelabelan Bahan Kimia yang Diharmonikan Secara Global Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu. Kaedah ujian yang diterangkan dalam panduan ujian ini mengukur perubahan dalam ekspresi set gen yang dikaitkan dengan proses pengaktifan monosit dan sel dendritik (tandatangan biomarker genomik) berikutan pendedahan kepada penanda permukaan sel atau pemeka.
Piawaian OECD TG 442E ialah ujian in vitro yang teguh untuk mengenal pasti potensi pemeka kulit kimia dengan kebolehgunaan luas dan lebih 90 peratus ketepatan ramalan. Ujian ini menyediakan ramalan binari yang mengklasifikasikan sampel ujian sebagai pemeka kulit atau bukan pemeka. Tujuan garis panduan ini adalah untuk menentukan sama ada bahan kimia boleh menyebabkan pemekaan kulit, iaitu, dermatitis kontak alahan, dengan mengaktifkan tindak balas imun tertentu tanpa melakukan ujian haiwan.
Ujian pengaktifan talian sel manusia (h-CLAT) ialah ujian in vitro (bukan haiwan) yang digunakan untuk menilai sama ada bahan kimia boleh menyebabkan pemekaan kulit. Pemekaan kulit ialah tindak balas alahan yang disebabkan oleh tindak balas berlebihan sistem imun terhadap bahan selepas terkena kulit. h-CLAT direka bentuk untuk memodelkan langkah biologi utama dalam pembangunan pemekaan kulit: pengaktifan sel dendritik (sejenis sel imun) oleh bahan kimia pemekaan.
Kaedah ujian ini penting kerana ia menggantikan ujian berasaskan haiwan yang lebih tua. Tambahan pula, piawaian OECD TG 442E dinilai kerana ia menyediakan kaedah piawai, disahkan secara saintifik dan diterima di peringkat antarabangsa untuk menilai sama ada bahan kimia menyebabkan pemekaan kulit, sejenis tindak balas alahan yang disebabkan oleh pendedahan kulit berulang.
Kaedah h-CLAT mengukur perubahan dalam ekspresi penanda permukaan sel yang berkaitan dengan proses pengaktifan monosit dan sel dendritik dalam sel sel leukemia monosit manusia THP-1 berikutan pendedahan kepada pemeka. Tahap ekspresi terukur penanda permukaan sel dendritik kemudian digunakan untuk menyokong perbezaan antara pemeka kulit dan penyahpeka.
Kaedah ini ialah ujian in vitro yang mengukur perubahan dalam ekspresi penanda permukaan sel dalam sel THP-1 barisan sel leukemia monosit manusia selepas 24 jam terdedah kepada bahan kimia ujian. Molekul permukaan ini adalah penanda tipikal pengaktifan THP-1 monosit dan boleh meniru pengaktifan sel dendritik, yang memainkan peranan penting dalam penyebuan sel T. Perubahan dalam ekspresi penanda permukaan diukur dengan sitometri aliran selepas pewarnaan sel dengan antibodi berlabel fluorochrome. Pengukuran sitotoksisiti dilakukan secara serentak untuk menilai sama ada peningkatan regulasi ekspresi penanda permukaan berlaku pada kepekatan subsitotoksik. Keamatan pendarfluor relatif penanda permukaan berbanding dengan kawalan pelarut/kenderaan dikira dan digunakan dalam model ramalan untuk menyokong perbezaan antara pemeka dan bukan pemeka.
Ringkasnya, OECD TG 442 adalah penting untuk menyokong ujian keselamatan yang beretika, boleh dipercayai dan konsisten di peringkat global bagi bahan kimia dan produk pengguna, terutamanya berdasarkan peraturan yang berkembang dan permintaan awam untuk sains bebas kekejaman.
Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian kepada perniagaan mengikut piawaian OECD TG 442E In vitro skin sensitivity - Human cell line activation test (h-CLAT).
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
