NF S94 402-1 Pemeriksaan Kesan Menghakis Dekontaminasi, Pembasmian Kuman atau Ejen Pembersihan pada Alat Perubatan-Pembedahan Boleh Digunakan Semula - Kaedah Ujian - Bahagian 1: Keluli Tahan Karat

Dalam piawaian Perancis "NF S94 402-1 Pemeriksaan kesan menghakis dekontaminasi, pembasmian kuman atau agen pembersih pada instrumen perubatan-pembedahan boleh guna semula - Kaedah ujian - Bahagian 1: Keluli tahan karat", dinyatakan bahawa pra-pembasmi kuman, pembersih atau produk disinfektan yang digunakan dalam persekitaran perubatan Kaedah ujian yang digunakan untuk menilai kemungkinan kesan menghakis keluli tahan karat berbanding dengan alat logam diterangkan.

Tujuan piawaian ini adalah untuk menilai, melalui ujian, kemungkinan kesan menghakis instrumen logam keluli tahan karat, produk pra-disinfektan, pembersih dan disinfektan yang digunakan dalam persekitaran perubatan. Di makmal termaju, ujian kakisan dilakukan pada instrumen perubatan-pembedahan logam keluli tahan karat boleh guna semula dalam keadaan baharu dan mengikut piawaian semasa.

Instrumen perubatan-pembedahan boleh guna semula yang dilindungi oleh piawaian ini adalah logam dan dihasilkan daripada satu atau lebih bahan logam.

Perkara berikut dikecualikan daripada skop piawaian ini:

• Pelekat pemasangan dan sambungan pengedap yang mungkin bersentuhan dengan produk pra-pembasmi kuman, pembersihan atau pembasmian kuman
• Elemen yang tidak bersentuhan dengan produk pra-pembasmi kuman (cth. enjin)

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Produk-produk tersebut ialah jenis produk berikut yang digunakan untuk tujuan pra-disinfeksi, pembersihan dan pembasmian kuman:
  • Produk untuk pra-pembasmian kuman merujuk kepada produk yang digunakan pada instrumen perubatan-pembedahan yang tercemar sebelum dibersihkan, untuk mengelakkan pencemaran kepada pengguna peralatan ini dan litar yang digunakannya. Produk ini juga harus memudahkan proses pembersihan.
  • Pelindung mulut untuk pembersihan merujuk kepada produk atau set beberapa produk yang digunakan berulang kali pada instrumen perubatan-pembedahan yang telah dibasmi kuman sebelum ini untuk mendapatkan permukaan yang bebas daripada kotoran, kotoran, kesan bahan kimia organik atau mineral.
  • Corong untuk pembasmian kuman merujuk kepada produk yang digunakan dalam operasi akhir pada instrumen pembedahan perubatan yang telah dinyahjangkit dan dibersihkan sebelum ini apabila ia tidak boleh disterilkan.
• Alat perubatan-pembedahan logam boleh diguna semula, mana-mana instrumen perubatan-pembedahan, ialah peranti untuk melakukan prosedur diagnostik atau terapeutik. Peranti ini mesti boleh digunakan semula pada pesakit lain tanpa menjadi vektor mikrob patogen selepas melalui satu daripada tiga kitaran:
  • Pra-disinfeksi, pembersihan, pembasmian kuman kimia
  • Pra-disinfeksi, pembersihan, pembasmian kuman, pembungkusan dan pensterilan
  • Pra-disinfeksi, pembersihan, pembungkusan dan pensterilan
• Kakisan bahan logam merujuk kepada kerosakan pada bahan ini. Ini adalah fenomena kompleks yang berlaku mengikut proses elektrokimia antara permukaan bahan dan persekitaran berhampiran yang mengandungi bahan kimia. Persekitaran ini boleh dicirikan secara khusus oleh air, udara dan produknya, suhu, cahaya dan keadaan yang serupa. Piawaian "Pergigian ISO 10271 - Penentuan kekotoran dan kakisan logam dan aloi" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO) menerangkan interaksi fiziko-kimia antara logam atau aloi dan persekitarannya yang menyebabkan kemusnahan sebahagian atau keseluruhan bahan. atau perubahan sifatnya.

Selepas instrumen perubatan-pembedahan yang boleh digunakan semula telah diuji mengikut kaedah ujian kakisan rendaman mudah mengikut piawaian ini, peranti itu tidak boleh menunjukkan tanda-tanda kakisan, kotoran atau mendapan.

Memplot keluk polarisasi berpotensi-ketumpatan yang diperoleh daripada bahan logam yang direndam dalam larutan akueus produk pada kepekatan tertentu dan suhu tertentu ialah kaedah pilihan untuk menilai dan mengukur kesan menghakis produk sedemikian pada bahan logam. Secara amnya, ujian rendaman terdiri daripada merendam sampel dalam kolam yang diisi dengan larutan natrium klorida pada suhu bilik.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, telah mewujudkan aplikasi "NF S94 402-1 Mengakis bagi penyahkotoran, pembasmian kuman atau agen pembersih pada instrumen perubatan-pembedahan boleh guna semula". Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Pemeriksaan Kesan - Kaedah Ujian - Bahagian 1: Keluli Tahan Karat".