EN 17111 Disinfektan Kimia dan Antiseptik - Ujian Pembawa Kuantitatif untuk Penilaian Aktiviti Virus untuk Instrumen yang Digunakan dalam Bidang Perubatan - Kaedah dan Keperluan Ujian (Fasa 2, Langkah 2)

Dalam piawaian Eropah EN 17111, keperluan untuk aktiviti virucidal produk pembasmi kuman kimia yang membentuk penyediaan homogen dan stabil secara fizikal apabila dicairkan dengan air keras atau, dalam kes produk sedia untuk digunakan, dengan air, diterangkan dan kaedah ujian ditakrifkan. Kaedah ujian ini digunakan untuk produk yang digunakan untuk pembasmian kuman instrumen dengan rendaman dalam bidang perubatan.

Gejala sedemikian berlaku dalam penjagaan pesakit. Persekitaran yang paling biasa ialah:

• Hospital, kemudahan kesihatan masyarakat dan amalan pergigian
• Klinik sekolah, tadika dan rumah jagaan
• tempat kerja dan rumah

Kaedah ujian ini juga meliputi kawasan perkhidmatan seperti dobi dan dapur yang menyediakan produk terus kepada pesakit.

Kaedah ujian yang ditakrifkan dalam piawaian EN 17111 bertujuan untuk menentukan keberkesanan formulasi komersial atau bahan aktif pada virus di bawah keadaan di mana ia digunakan. Kaedah ini sepadan dengan ujian fasa 2, langkah 2.

Sementara itu, satu lagi piawaian Eropah, EN 14885, mengandungi butiran tentang hubungan antara pelbagai ujian dan cadangan untuk penggunaannya.

Penggantungan ujian virus ujian dalam larutan bahan yang mengganggu ujian disebarkan pada pembawa kaca. Selepas pengeringan, pembawa direndam dalam sampel produk yang dihantar atau dicairkan dengan air keras (air untuk produk sedia untuk digunakan). Secara selari, pembawa kedua dirawat dengan air keras dan bukannya produk yang menggunakan keadaan ujian yang sama. Pembawa disimpan pada salah satu suhu dan masa sentuhan yang dinyatakan dalam piawaian. Pada akhir tempoh hubungan ini, pembawa dipindahkan ke medium penjagaan yang mengandungi manik kaca. Virus harus dipisahkan dari permukaan dengan menggoncang. Bilangan virus yang masih hidup dalam setiap sampel ditentukan dan pengurangan dikira dengan membandingkan keputusan produk dan kawalan air.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian pembawa kuantitatif untuk penilaian aktiviti virucidal untuk instrumen perubatan dalam skop standard EN 17111, dengan kakitangan terlatih dan pakar. dan peralatan teknologi canggih.