SVHC 247 Bahan Yang Sangat Membimbangkan

Senarai Calon SVHC ialah senarai bahan kimia yang dianggap oleh Agensi Bahan Kimia Eropah (ECHA) sebagai karsinogenik, mutagenik, toksik kepada pembiakan, berterusan, bioakumulatif atau yang setaraf dengannya (cth., pengganggu endokrin). SVHC 247 merujuk kepada senarai calon bahan yang sangat membimbangkan (SVHC) di bawah Peraturan REACH (Pendaftaran, Penilaian, Kebenaran dan Sekatan Bahan Kimia) EC 1907/2006, yang menetapkan dasar bahan kimia baharu Kesatuan Eropah dan menyatukan banyak peraturan undang-undang sedia ada mengenai bahan kimia dalam Kesatuan Eropah di bawah satu payung. Senarai ini pada masa ini mengandungi 247 bahan, termasuk bahan kimia individu dan kumpulan sebatian yang berkaitan. Kemasukan bahan baharu dalam senarai calon adalah hasil daripada proses perundingan.

Pada Januari 2025, ECHA secara rasmi menambah lima bahan baharu, menjadikan jumlah keseluruhannya menjadi 247. Bahan dalam senarai calon mesti dilaporkan oleh pembekal jika ia terdapat dalam produk pada kadar lebih daripada 0,1 peratus berat. Pengimport atau pengilang mesti melaporkan bahan kepada Agensi Bahan Kimia Eropah (ECHA) jika ia mengandungi sekurang-kurangnya 1 tan setahun dan sekurang-kurangnya 0,1 peratus SVHC. Penyenaraian akhirnya boleh mencetuskan kebenaran atau sekatan, bermakna penggunaannya mungkin diharamkan melainkan dibenarkan secara khusus.

SVHC 247, ringkasnya, ialah senarai calon di bawah REACH dan pada masa ini mengandungi 247 bahan yang membimbangkan. Bahan ini dipantau dengan rapi oleh industri kerana ia memberi kesan kepada pematuhan rantaian bekalan, pelaporan kawal selia dan boleh menyebabkan larangan atau sekatan penggunaan masa hadapan.

SVHC (bahan yang sangat membimbangkan) ialah bahan kimia yang mungkin mempunyai kesan serius terhadap kesihatan manusia atau alam sekitar. Mereka ditakrifkan oleh kriteria berikut:

• kekarsinogenan
• Kemutagenan
• Ketoksikan pembiakan (CMR)
• Kegigihan, bioakumulasi dan ketoksikan (PBT)
• Sangat berterusan dan sangat bioakumulatif (vPvB)
• Bahan yang membimbangkan yang setara (cth., pengganggu endokrin)

SVHC 247 mewakili jumlah bilangan penyertaan (tidak semestinya bahan unik) pada senarai calon sejak kemas kini terakhir. Bahan baru ditambah kerana sifatnya yang berbahaya dan penggunaan yang meluas.

Kesan peraturan adalah seperti berikut:

• Untuk pengilang dan pengimport: Jika SVHC terdapat dalam produk pada tahap 0,1% mengikut berat atau lebih, ini mesti dilaporkan kepada pengguna hiliran dan pengguna. Jika terdapat dalam kuantiti melebihi 1 tan setahun, syarikat mesti memberitahu ECHA.
• Untuk pematuhan produk: Kemasukan dalam senarai calon boleh mencetuskan penarikan balik produk, penilaian semula rantaian bekalan dan kebimbangan pengguna. Bahan ini mungkin dialihkan ke senarai kebenaran, dan syarikat mungkin perlu mendapatkan kebenaran untuk terus menggunakannya.

Senarai calon SVHS 247 memainkan peranan penting dalam mempromosikan dan oleh itu dianggap penting:

• Penggantian selamat bahan berbahaya
• Ketelusan yang lebih tinggi dalam kandungan bahan
• Keselamatan pengguna yang lebih baik
• Perlindungan alam sekitar

Penyenaraian SVHC juga menggalakkan inovasi, mendorong industri untuk membangunkan alternatif yang lebih selamat.

Akhirnya, pengembangan senarai SVHC 247 menyerlahkan pendekatan pengawalseliaan ketat Kesatuan Eropah terhadap keselamatan kimia. Syarikat yang mengendalikan bahan kimia atau produk siap dalam Kesatuan Eropah harus memantau dengan teliti kemas kini senarai calon untuk kekal patuh dan mengurus risiko secara proaktif. Apabila peraturan kimia berkembang, memahami dan bertindak balas terhadap definisi SVHC adalah lebih penting berbanding sebelum ini.

Pada asasnya, senarai semak pematuhan SVHC 247 termasuk:

• Pengenalpastian dan penjejakan:
  • Ikuti perkembangan terkini senarai calon ECHA (kini SVHC 247).
  • Semua bahan mentah, ramuan dan produk siap mesti disemak silang dengan senarai SVHC.
  • Semua penambahan baru harus diikuti.
• Ambang dan penilaian penggunaan: Menilai sama ada mana-mana SVHC berikut hadir pada atau melebihi 0,1 peratus w/w:
  • Artikel.
  • Campuran.
  • Item (objek kompleks).

Sekiranya terdapat lebihan, ia mesti ditentukan sama ada volum tahunan setiap item bagi setiap pengeluar / pengimport sekurang-kurangnya 100 tan atau lebih.

Bagi setiap SVHC yang tersedia, perkara berikut harus dipertimbangkan:

• Penggunaan yang dimaksudkan.
• Potensi pendedahan.
• Alternatif yang lebih selamat tersedia.

• Pelanggan dan pengguna hiliran mesti dimaklumkan apabila SVHC sekurang-kurangnya 0,1 peratus.
• Di mana sesuai, helaian data keselamatan (SDS) dan maklumat penggunaan selamat hendaklah disediakan.
• Pertanyaan pengguna mengenai SVHC dalam produk mesti dijawab dalam masa 45 hari.

• ECHA mesti dimaklumkan melalui pangkalan data bahan kebimbangan (SCIP) dalam produk dalam kes berikut:
  • SVHC dalam bahan sekurang-kurangnya 0,1 peratus b/b.
  • Sekurang-kurangnya 1 tan/tahun dikeluarkan atau diimport ke Kesatuan Eropah.
• Pastikan fail bahan kebimbangan (SCIP) dalam produk dikemas kini dengan setiap kemas kini senarai SVHC.

• Potensi penggantian SVHC dengan alternatif yang lebih selamat harus dinilai.
• Pelan tindakan perlu disediakan jika SVHC tersenarai perlu dipertimbangkan untuk mendapatkan kebenaran.
• Audit dalaman terhadap pengisytiharan penting daripada pembekal perlu dijalankan.

• Inventori dan laporan pematuhan SVHC yang terkini mesti diselenggarakan.
• Pengisytiharan pembekal, laporan ujian dan komunikasi harus diarkibkan.
• Dokumentasi teknikal harus disediakan untuk audit atau pemeriksaan.

• SVHC berpotensi dipindahkan ke senarai kebenaran (Lampiran XIV) dan senarai sekatan (Lampiran XVII) harus dipantau.
• Interaksi awal dengan pembekal mengenai penggantian bahan harus diwujudkan.

Ringkasnya, SVHC 247 adalah penting dalam aspek berikut:

• Kesihatan dan persekitaran: Mengurangkan pendedahan kepada bahan kimia berbahaya.
• Pematuhan undang-undang: Mencetuskan kewajipan REACH yang ketat.
• Merangsang inovasi: Menggalakkan penggantian kimia yang lebih selamat.
• Pematuhan perdagangan global: Mempengaruhi akses produk ke pasaran Kesatuan Eropah.
• Ramalan kawal selia masa hadapan: Menunjukkan potensi larangan atau keperluan kebenaran.

Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian kepada perniagaan dalam skop senarai "SVHC 247 Substances of Very High Concern".