มาตรฐานยุโรป EN 13544-2 อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและสมรรถนะขั้นพื้นฐานและวิธีทดสอบท่อและอุปกรณ์ของอุปกรณ์ทางเดินหายใจ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN 13544-2 + A1 อุปกรณ์บำบัดระบบทางเดินหายใจ - ส่วนที่ 2: ระบบท่อและอุปกรณ์ สำหรับข้อกำหนดเดียวกันมาตรฐาน ISO / DIS 17256 ยาชาและระบบทางเดินหายใจ - ท่อบำบัดระบบทางเดินหายใจและตัวเชื่อมต่อได้รับการเผยแพร่ในภายหลังโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) สำหรับข้อกำหนดเดียวกัน
มาตรฐานยุโรปนี้ระบุข้อกำหนดสำหรับระบบพ่นยาที่ใช้ในการจัดส่งยาในรูปแบบของละอองลอยสู่มนุษย์ผ่านทางเดินหายใจ ตัวอย่างเช่นคอมเพรสเซอร์ระบบท่อกระบอกสูบอุปกรณ์อัลตราโซนิกและเมมเบรนหรือเครื่องพ่นฝอยละอองที่ขับเคลื่อนด้วยไฟฟ้าหรือเครื่องพ่นฝอยละอองด้วยมือจะอยู่ภายใต้มาตรฐานนี้ อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทนี้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาในที่พักอาศัยรถพยาบาลโรงพยาบาลและสถานพยาบาล มาตรฐานนี้ยังรวมถึงอุปกรณ์และระบบท่อที่ใช้กับอุปกรณ์นี้ด้วย
ข้อกำหนดสำหรับเครื่องพ่นฝอยละอองที่มีฟังก์ชั่นการทำความชื้นมีอยู่ในมาตรฐาน EN ISO 8185 มาตรฐาน EN 13544-2 ไม่ครอบคลุมเครื่องพ่นฝอยละอองที่เติมอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะไว้ล่วงหน้า
โดยสรุป มาตรฐาน EN 13544-2 อธิบายถึงข้อกำหนดสำหรับส่วนประกอบต่างๆ เช่น ถังแก๊ส ข้อต่อ และข้อต่อเกลียวที่ใช้กับอุปกรณ์สำหรับการบำบัดด้วยก๊าซหายใจ ถังแก๊สเหล่านี้ส่วนใหญ่ใช้กับออกซิเจน อากาศ หรือส่วนผสมของก๊าซเหล่านี้ มาตรฐานนี้รวมถึงข้อกำหนดทางเทคนิคที่มุ่งเน้นให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์บำบัดระบบทางเดินหายใจสามารถใช้ทดแทนกันได้ ทำให้ผู้ป่วยสามารถได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องในทุกสถานการณ์ทางคลินิก
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับท่อและอุปกรณ์บำบัดระบบทางเดินหายใจ EN 13544-2 ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
