TS EN 60601-2-19 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-19: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการของตู้อบทารก

TS EN 60601-2-19 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-19: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการของตู้อบทารก

มาตรฐาน TS EN 60601-2-19 ซึ่งเผยแพร่โดย International Electrotechnical Commission (IEC) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและวิธีทดสอบตู้อบทารก มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN 60601-2-19 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-19: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของตู้อบทารก

TS EN 60601-2-19 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-19: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการของตู้อบทารก

ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นต่ำที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ให้ระดับความปลอดภัยในการใช้งานอุปกรณ์ตู้อบทารก (ตู้อบทารก) มาตรฐานพิเศษนี้เป็นมาตรฐานที่เสริมมาตรฐาน IEC 60601-1 ในมาตรฐานนี้ข้อกำหนดจะเป็นไปตามข้อกำหนดของการทดสอบที่เกี่ยวข้อง คำแนะนำทั่วไปและเหตุผลสำหรับข้อกำหนดของมาตรฐานนี้มีอยู่ในภาคผนวกของมาตรฐาน (ภาคผนวก AA) ความรู้เกี่ยวกับเหตุผลของข้อกำหนดเหล่านี้ไม่เพียง แต่อำนวยความสะดวกในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้อย่างเหมาะสม แต่ยังช่วยเร่งการแก้ไขที่จำเป็นอันเป็นผลมาจากการเปลี่ยนแปลงในการปฏิบัติทางคลินิกหรือความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีเมื่อเวลาผ่านไป

มาตรฐานพิเศษ TS EN 60601-2-19 ระบุข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับตู้อบทารกและไม่ใช้กับอุปกรณ์ต่อไปนี้:

  • อุปกรณ์ที่ให้ความร้อนผ่านผ้าห่มหมอนและที่นอนในทางการแพทย์ (มาตรฐาน IEC 80601-2-35)
  • ทารกกระจ่างใส เครื่องทำความร้อน (มาตรฐาน IEC 60601-2-21)
  • ตู้อบสำหรับเคลื่อนย้ายทารก (มาตรฐาน IEC 60601-2-20)
  • อุปกรณ์ถ่ายภาพเด็ก (มาตรฐาน IEC 60601-2-50)

จุดประสงค์ของมาตรฐานเฉพาะนี้คือเพื่อสร้างข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับตู้อบทารกที่ลดอันตรายต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานและเพื่อจัดหาวิธีการทดสอบที่สามารถตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ได้

มาตรฐานสองมาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้และที่ขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ IEC 60601-1-2 และ IEC 60601-1-10

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพของตู้อบทารก ISO 60601-2-19 ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการ

WhatsApp