TS EN ISO 10079-2 อุปกรณ์ความทะเยอทะยานทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2: อุปกรณ์ช่วยหายใจด้วยตนเอง

TS EN ISO 10079-2 อุปกรณ์ความทะเยอทะยานทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2: อุปกรณ์ช่วยหายใจด้วยตนเอง

มาตรฐาน ISO 10079-2 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะและวิธีการทดสอบเครื่องดูดอากาศแบบใช้มือ (อุปกรณ์ดูด) มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 10079-2 Medical aspiration equipment - ส่วนที่ 2: อุปกรณ์ช่วยหายใจด้วยตนเอง

TS EN ISO 10079-2 อุปกรณ์ความทะเยอทะยานทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2: อุปกรณ์ช่วยหายใจด้วยตนเอง

มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับการดูดและอุปกรณ์ดูดทางการแพทย์ที่ดำเนินการด้วยตนเองเรียกว่า oro-pharyngeal (คอหอยสีทอง) รวมถึงอุปกรณ์ดูดที่ทำงานด้วยเท้าหรือมือหรือทั้งสองอย่าง

แผนภาพในภาคผนวกของมาตรฐาน ISO 10079 แสดงสามส่วนของมาตรฐานสำหรับระบบทั่วไป มาตรฐานนี้ประกอบด้วยส่วนต่อไปนี้ภายใต้หัวข้อทั่วไปของอุปกรณ์ดูดทางการแพทย์:

  • ส่วนที่ 1: อุปกรณ์ดูดพลังงานไฟฟ้า
  • ส่วนที่ 2: อุปกรณ์ดูดที่ทำงานด้วยตนเอง
  • ส่วนที่ 3: อุปกรณ์ดูดที่ป้อนจากแหล่งสุญญากาศหรือแหล่งก๊าซแรงดันบวก

มาตรฐาน ISO 10079-2 มีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับอุปกรณ์สำหรับความทะเยอทะยานสำหรับการใช้งานภาคสนามหรือการขนส่ง

การใช้ความทะเยอทะยานด้วยมือโดยทั่วไปมักจะอยู่ในสถานการณ์ภายนอกสถานพยาบาลซึ่งโดยทั่วไปหมายถึงการใช้งานภาคสนามหรือการขนส่ง ในกรณีเหล่านี้การใช้งานรวมถึงสภาพอากาศหรือภูมิประเทศที่รุนแรง ข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับอุปกรณ์พ่นที่ออกแบบมาสำหรับการใช้งานทางบกหรือการขนส่งมีอยู่ในมาตรฐานนี้

มาตรฐาน ISO 10079-2 ใช้ไม่ได้กับ:

  • ชิ้นส่วนปลายเช่นสายสวนดูดและปลายดูด
  • อุปกรณ์ดูดฟัน
  • เครื่องสกัดเมือกรวมทั้งเครื่องสกัดเมือกทารกแรกเกิด

มาตรฐานหลายประการที่มีการอ้างอิงเชิงบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้ ได้แก่ ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 และ EN 1041

นอกจากนี้ องค์กรของเรา ยังให้บริการทดสอบเครื่องดูดของเหลวแบบใช้มือ (อุปกรณ์ดูด) ตามมาตรฐาน ISO 10079-2 แก่ธุรกิจต่างๆ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการห้องปฏิบัติการของเรา

WhatsApp