ในมาตรฐาน ISO 23747 ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) จะมีการอธิบายลักษณะการทำงานและวิธีการทดสอบของเครื่องวัดอัตราการไหลที่เกี่ยวข้องกับการหายใจออกสูงสุดเพื่อประเมินการทำงานของปอดในผู้ที่มีการหายใจตามธรรมชาติ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีชื่อเรื่องดังนี้ TS EN ISO 23747 อุปกรณ์ระงับความรู้สึกและระบบทางเดินหายใจ - เครื่องวัดการไหลที่เกี่ยวข้องกับการหายใจออกสูงสุดเพื่อประเมินการทำงานของปอดในผู้ที่มีการหายใจตามธรรมชาติ
มาตรฐานดังกล่าวอธิบายถึงข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์วัดอัตราการไหลของระบบทางเดินหายใจสูงสุดที่พัฒนาขึ้นเพื่อประเมินการทำงานของระบบทางเดินหายใจในผู้ที่มีการหายใจตามธรรมชาติ มาตรฐานนี้ครอบคลุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่วัดอัตราการไหลของการหายใจออกสูงสุดในมนุษย์ที่หายใจเองตามธรรมชาติเป็นส่วนหนึ่งของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีการทำงานของปอดในตัวหรือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบสแตนด์อโลน เมื่อวางแผนและออกแบบอุปกรณ์ที่ครอบคลุมตามมาตรฐานสากลนี้จะต้องคำนึงถึงผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมตลอดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ด้วย ข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมรวมอยู่ในภาคผนวกมาตรฐาน นอกจากนี้ยังระบุประเด็นเพิ่มเติมของผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมในอุปกรณ์ทางการแพทย์ TS EN ISO 14971 - การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์
มาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้และที่ขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ : ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 และ IEC 60601-1
ด้วยการปฏิบัติตามมาตรฐานนี้ระดับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ดังกล่าวจึงเพิ่มขึ้นและอำนวยความสะดวกในการวินิจฉัยและรักษาโรคปอดและระบบทางเดินหายใจ
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบประสิทธิภาพสำหรับเครื่องวัดอัตราการไหลที่เกี่ยวข้องกับการหายใจออกสูงสุดเพื่อประเมินการทำงานของปอดของ ISO 23747 ที่คนหายใจเองได้เองภายในขอบเขตของบริการในห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
