มาตรฐาน ISO 9187-1 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงลักษณะและวิธีการทดสอบของหลอดบรรจุซึ่งเป็นอุปกรณ์ฉีดสำหรับใช้ทางการแพทย์และใช้สำหรับยาฉีด มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีชื่อเรื่องดังนี้ TS EN ISO 9187-1 อุปกรณ์ฉีดยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: หลอดสำหรับยาฉีด
มาตรฐานนี้อธิบายขนาดวัสดุความจุสมรรถนะและข้อกำหนดในการบรรจุของหลอดแก้วสามหลอดที่ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ยาฉีด ในมาตรฐานนี้หลอดแก้วทั้งสามรูปแบบถูกกำหนดให้เป็นรูปแบบ B, C และ D มาตรฐานนี้ใช้กับหลอดไฟที่มีและไม่มีวงแหวนเบรกเกอร์สี การจัดหาหลอดไฟที่มีวงแหวนแตกสีและการเลือกสีของวงแหวนแตกขึ้นอยู่กับข้อตกลงระหว่างผู้ผลิตและผู้ใช้ หลอดไฟที่เป็นไปตามมาตรฐานนี้เป็นหลอดไฟแบบใช้ครั้งเดียวเท่านั้น
หลอดบรรจุยาที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนั้นเป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมสำหรับการเก็บรักษายาจนกว่าจะนำไปใช้กับผู้ป่วย เนื่องจากระยะเวลาการเก็บรักษาระหว่างยาฉีดกับภาชนะบรรจุนั้นยาวนาน และมีการสัมผัสโดยตรง จึงจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นเพื่อรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วย ซึ่งต้องอาศัยการเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม การออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม และการปฏิบัติตามข้อกำหนดและวิธีการเฉพาะสำหรับการทดสอบระบบภาชนะบรรจุแต่ละประเภท
รูปทรงหลอดไฟมาตรฐานสี่รูปแบบ (รูปแบบ A, B, C และ D) มักใช้กันทั่วไป อย่างไรก็ตามแบบฟอร์ม A ไม่ได้ใช้ในอุตสาหกรรมยาอีกต่อไปและไม่รวมอยู่ในมาตรฐาน เพื่อไม่ให้เกิดความสับสนระหว่างผู้ผลิตและผู้ใช้จึงตัดสินใจที่จะคงรูปแบบ B, C และ D ไว้
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบหลอดด้วยอุปกรณ์ฉีด ISO 9187-1 สำหรับใช้ทางการแพทย์และใช้สำหรับยาฉีดภายในขอบเขตของบริการทางห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
