มาตรฐาน EN IEC 60601-2-31 ซึ่งพัฒนาโดย International Electrotechnical Commission (IEC) ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือของ International Standards Organization (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะและวิธีการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายใน มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN IEC 60601-2-31 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-31: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายใน
มาตรฐานดังกล่าวระบุข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่ขับเคลื่อนโดยแหล่งพลังงานไฟฟ้าภายใน ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นต่ำที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ให้ระดับความปลอดภัยในการทำงานของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายใน อย่างไรก็ตามมาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงอันตรายที่มีอยู่ในการทำงานทางสรีรวิทยาที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ครอบคลุม นอกจากนี้มาตรฐานนี้ยังไม่ครอบคลุมถึงชิ้นส่วนที่ฝังได้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้งานได้จริงและเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่เชื่อมต่อโดยตรงหรือโดยอ้อม
การเปลี่ยนแปลงหลักที่เกิดขึ้นในการปรับปรุงมาตรฐานที่กล่าวถึงครั้งล่าสุดมีดังนี้:
นอกจากนี้ องค์กรของเรา ยังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายใน ( EN IEC 60601-2-31) แก่ธุรกิจต่างๆ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการห้องปฏิบัติการของเรา
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
