TS EN 60601-2-21 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-21: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการของเครื่องอุ่นเด็ก Radiant

TS EN 60601-2-21 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-21: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการของเครื่องอุ่นเด็ก Radiant

มาตรฐาน TS EN 60601-2-21 ที่เผยแพร่โดย International Electrotechnical Commission (IEC) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและวิธีการทดสอบอุปกรณ์อุ่นทารกแบบเปล่งปลั่ง มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN 60601-2-21 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-21: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องอุ่นทารกแบบเปล่งปลั่ง

TS EN 60601-2-21 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-21: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการของเครื่องอุ่นเด็ก Radiant

มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับเครื่องทำความร้อนแบบกระจายแสงสำหรับทารก มาตรฐานพิเศษนี้เป็นมาตรฐานที่เสริมมาตรฐาน IEC 60601-1 ในมาตรฐานนี้ข้อกำหนดจะเป็นไปตามข้อกำหนดของการทดสอบที่เกี่ยวข้อง มาตรฐาน IEC 60601 2-21 ได้รับการปรับปรุงเพื่อให้เข้ากันได้กับมาตรฐาน IEC 60601-1

มาตรฐานพิเศษ TS EN 60601-2-21 ระบุข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับเครื่องทำความร้อนแบบกระจายแสงสำหรับทารกและไม่ใช้กับอุปกรณ์ต่อไปนี้:

  • อุปกรณ์ที่ให้ความร้อนผ่านผ้าห่มหมอนและที่นอนในทางการแพทย์ (มาตรฐาน IEC 80601-2-35)
  • ตู้อบเด็ก (มาตรฐาน IEC 60601-2-19)
  • ตู้อบสำหรับเคลื่อนย้ายทารก (มาตรฐาน IEC 60601-2-20)
  • อุปกรณ์ถ่ายภาพเด็ก (มาตรฐาน IEC 60601-2-50)

จุดประสงค์ของมาตรฐานพิเศษนี้คือเพื่อสร้างข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับเครื่องทำความร้อนแบบแผ่รังสีทารกที่ลดอันตรายต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานและเพื่อจัดหาวิธีการทดสอบที่สามารถตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้

สองมาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้และที่ขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้คือ:

  • TS EN 60601-1-2 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - การรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า - คุณสมบัติและการทดลอง
  • TS EN 60601-1-10 อุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้า - คุณสมบัติสำหรับการพัฒนาตัวควบคุมวงปิดทางสรีรวิทยา

นอกจากนี้ องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับอุปกรณ์ให้ความอบอุ่นทารกด้วยรังสีตามมาตรฐาน ISO 60601-2-21 แก่ธุรกิจต่างๆ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการห้องปฏิบัติการของเรา

WhatsApp