TS EN ISO 8536-4 อุปกรณ์แช่เพื่อการแพทย์ - ส่วนที่ 4: ชุดแช่ทิ้งแบบใช้แล้วทิ้ง

TS EN ISO 8536-4 อุปกรณ์แช่เพื่อการแพทย์ - ส่วนที่ 4: ชุดแช่ทิ้งแบบใช้แล้วทิ้ง

มาตรฐาน ISO 8536-4 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะและวิธีการทดสอบของชุดแช่แบบใช้แล้วทิ้งซึ่งเป็นอุปกรณ์แช่สำหรับใช้ทางการแพทย์และทำงานโดยอาศัยผลของแรงโน้มถ่วง มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN ISO 8536-4 Infusion equipment for medical use - Part 4: Disposable infusion sets ที่ทำงานภายใต้ผลของแรงโน้มถ่วง

TS EN ISO 8536-4 อุปกรณ์แช่เพื่อการแพทย์ - ส่วนที่ 4: ชุดแช่ทิ้งแบบใช้แล้วทิ้ง

มาตรฐานดังกล่าวอธิบายถึงข้อกำหนดของชุดการให้อาหารด้วยแรงโน้มถ่วงสำหรับการใช้ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถใช้งานร่วมกับภาชนะบรรจุสำหรับสารละลายและอุปกรณ์ที่ใช้ในรูปแบบของการบำบัดสำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำโดยตรง นอกจากนี้มาตรฐานนี้ยังให้คำแนะนำเกี่ยวกับข้อกำหนดสำหรับคุณภาพและประสิทธิภาพของวัสดุที่ใช้ในชุดแช่และแนะนำส่วนประกอบของชุดแช่

ต่อไปนี้เป็นมาตรฐานบางส่วนที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐาน ISO 8536-4 และเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้:

  • TS EN ISO 3696 น้ำ - ใช้ในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ - คุณสมบัติและวิธีทดสอบ
  • TS EN ISO 7864 เข็มฉีดยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ
  • TS EN ISO 8536-13 อุปกรณ์ Infusion สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ - ส่วนที่ 13: อุปกรณ์ควบคุมการไหลแบบใช้แล้วทิ้งที่สัมผัสของเหลว
  • TS EN ISO 8536-14 อุปกรณ์แช่สำหรับใช้ทางการแพทย์ - ส่วนที่ 14: ที่หนีบและตัวควบคุมการไหลสำหรับอุปกรณ์ถ่ายและแช่โดยไม่ต้องสัมผัสของเหลว
  • TS EN ISO 14644-1 ห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้อง - ส่วนที่ 1: การจำแนกความบริสุทธิ์ของอากาศตามความเข้มข้นของอนุภาค

ภายในขอบเขตของการบริการในห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบชุดการฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งด้วยอุปกรณ์การฉีดยาทางการแพทย์ ISO 8536-4 และทำงานกับผลของแรงโน้มถ่วง

WhatsApp