มาตรฐาน TS EN 60601-2-25 ซึ่งพัฒนาโดย International Electrotechnical Commission (IEC) ซึ่งเป็นองค์กรในเครือของ International Standards Organization (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะและวิธีการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์คลื่นไฟฟ้าหัวใจในอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN 60601-2-25 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-25: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
มาตรฐานนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพของอุปกรณ์คลื่นไฟฟ้าหัวใจที่มีไว้สำหรับการได้มาของรายงานคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยไม่ว่าจะในตัวเองหรือเป็นส่วนหนึ่งของระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ อุปกรณ์ที่ออกแบบมาเพื่อใช้ในสภาพแวดล้อมที่รุนแรงหรือไม่มีการควบคุมภายนอกโรงพยาบาลหรือสำนักงานแพทย์เช่นรถพยาบาลและการขนส่งทางอากาศต้องเป็นไปตามมาตรฐานเฉพาะนี้ นอกจากนี้ยังมีการนำมาตรฐานเพิ่มเติมเฉพาะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้ามาใช้กับสภาพแวดล้อมการใช้งานเหล่านี้
อุปกรณ์ที่ไม่อยู่ในมาตรฐานนี้ ได้แก่ :
อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ครอบคลุมตามมาตรฐานนี้ ได้แก่
ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์คลื่นไฟฟ้าหัวใจซึ่งเป็นหนึ่งในอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้าตามมาตรฐาน TS EN 60601-2-25
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
