มาตรฐาน ISO 81060-1 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านประสิทธิภาพและวิธีการทดสอบของเครื่องวัดความดันโลหิตที่ใช้ในขั้นตอนที่ไม่ใช่การผ่าตัดมาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในตุรกีโดยสถาบันมาตรฐานแห่งตุรกี (TSE) ภายใต้ชื่อ: TS EN ISO 81060-1 เครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกราน - ส่วนที่ 1: คุณลักษณะทั่วไป
มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดสำหรับเครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่อัตโนมัติและอุปกรณ์เสริมที่ใช้สำหรับการวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกรานภายใต้การดูแลของผู้ปฏิบัติงานโดยใช้ผ้าพันแขนแบบพอง มาตรฐานนี้รวมถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานรวมถึงประสิทธิภาพและการติดฉลากสำหรับเครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่อัตโนมัติและอุปกรณ์เสริมตลอดจนวิธีการทดสอบเพื่อกำหนดความแม่นยำของการวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ
มาตรฐาน ISO 81060-1 ครอบคลุมอุปกรณ์วัดความดันโลหิตแบบไม่รุกรานที่มีองค์ประกอบและจอแสดงผลตรวจจับความดันซึ่งใช้กับเครื่องมือตรวจจับการไหลของเลือด
เป็นที่ยอมรับว่าข้อกำหนดด้านความปลอดภัยต่ำสุดที่ระบุไว้ในมาตรฐานนี้ให้ระดับความปลอดภัยในทางปฏิบัติในการทำงานของเครื่องวัดความอิ่มตัวของเซลล์ที่ไม่ใช่อัตโนมัติ (sphygmomanometers) ข้อกำหนดในมาตรฐานเป็นไปตามข้อกำหนดของวิธีการทดสอบที่เกี่ยวข้อง
ข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์วัดความดันโลหิตแบบไม่รุกรานพร้อมหน้าจอที่ใช้กับอุปกรณ์ตรวจจับความดันที่ใช้พลังงานไฟฟ้าหรือวิธีการตรวจวัดความดันโลหิตอัตโนมัติอื่น ๆ มีอยู่ในมาตรฐาน IEC 60601-2-30 ข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์วัดความดันโลหิตแบบรุกรานที่วัดความดันโลหิตโดยตรงรวมอยู่ในมาตรฐาน IEC 60601-2-34
มาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการดำเนินการตามมาตรฐานนี้และขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 และ IEC 60601-1
นอกจากนี้องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์วัดความดันโลหิตแบบไม่รุกราน ISO 81060-1 ภายในขอบเขตของบริการทางห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
