TS EN ISO 8536-2 อุปกรณ์แช่เพื่อการแพทย์ - ส่วนที่ 2: ฝาปิดสำหรับขวดแช่

มาตรฐาน ISO 8536-2 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) อธิบายถึงคุณสมบัติและวิธีการทดสอบของฝาขวดยาที่ใช้ทางการแพทย์ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อดังนี้ TS EN ISO 8536-2 Infusion equipment for medical use - Part 2: Caps for infusion bottle

มาตรฐาน ISO 8536‑2 อธิบายถึงรูปร่างขนาดวัสดุข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพและฉลากของฝาขวดสำหรับแช่ตามที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน ISO 8536‑1 ข้อกำหนดด้านมิติใช้ไม่ได้กับประตูเคลือบกั้น ฝาครอบในมาตรฐานนี้ใช้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น

จุดประสงค์ของมาตรฐานนี้คือการระบุรูปร่างขนาดและข้อกำหนดของฝาอีลาสโตเมอร์ที่ออกแบบมาสำหรับขวดแช่ เพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์ของการปิดผนึกของระบบฝาปิดภาชนะขนาดของฝาอีลาสโตเมอร์ขวดแช่และฝาต้องเป็นไปตามขนาดที่ระบุไว้ในส่วนที่เกี่ยวข้องของมาตรฐาน ISO 8536

ส่วนประกอบหลักของบรรจุภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุอีลาสโตเมอร์เป็นส่วนหนึ่งของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ในแง่นี้หลักการปฏิบัติในการผลิตที่ดีในปัจจุบันใช้กับการผลิตส่วนประกอบเหล่านี้

ความแข็งแรงความบริสุทธิ์ความมั่นคงและความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในระหว่างการผลิตและการเก็บรักษาได้รับผลกระทบอย่างมากจากคุณสมบัติของบรรจุภัณฑ์

ต่อไปนี้เป็นมาตรฐานหลายประการที่ถูกอ้างอิงในเชิงบรรทัดฐานและขาดไม่ได้สำหรับการนำ มาตรฐาน ISO 8536-2 ไปใช้:

• ยาง TS ISO 48-2 - วัลคาไนซ์หรือเทอร์โมพลาสติก - การกำหนดความแข็ง - ส่วนที่ 2: ความแข็งตั้งแต่ 10 IRHD ถึง 100 IRHD
• TS ISO 48-4 ยางวัลคาไนซ์หรือเทอร์โมพลาสติก - การกำหนดความแข็ง - ส่วนที่ 4: ความแข็งของการเยื้องโดยวิธีดูโรมิเตอร์ (ความแข็งฝั่ง)
• TS ISO 3302-1 ยาง - ความคลาดเคลื่อนของผลิตภัณฑ์ - ส่วนที่ 1: ความคลาดเคลื่อนของมิติ
• TS ISO 3302-2 ยาง - ความคลาดเคลื่อนของผลิตภัณฑ์ - ส่วนที่ 2: ความคลาดเคลื่อนทางเรขาคณิต

ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบ ISO 8536-2 ฝาขวดยาที่ใช้ในทางการแพทย์