มาตรฐาน ISO 11499 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงลักษณะและวิธีการทดสอบของตลับหมึกแบบใช้แล้วทิ้งที่ทันตแพทย์ใช้ในการดมยาสลบ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 11499 Dentistry - ตลับหมึกแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับยาชาที่ใช้เฉพาะที่
มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพเฉพาะสำหรับตลับทันตกรรมแบบใช้แล้วทิ้งที่มีความจุเล็กน้อย 1,0 มล. 1,7 มล. 1,8 มล. และ 2,2 มล. สำหรับใช้กับยาชาเฉพาะที่ มาตรฐานนี้จัดเตรียมวิธีการสำหรับการรั่วการทำงานของลูกสูบปริมาตรที่ถอดออกได้และการทดสอบการเติมน้ำมันและแสดงขนาดโดยรวมเพื่อให้แน่ใจว่าตลับหมึกพอดีกับเข็มฉีดยาของตลับทันตกรรม นอกจากนี้ยังอธิบายถึงข้อกำหนดการติดฉลากสำหรับตลับหมึกเหล่านี้
การทำงานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของตลับทันตกรรม (ตลับทันตกรรม) สำหรับยาชาเฉพาะที่ขึ้นอยู่กับการควบคุมที่ปราศจากการรั่วการควบคุมแรงที่จำเป็นในการเริ่มต้นและรักษาการเคลื่อนไหวของลูกสูบและการไม่มีฟองอากาศขนาดใหญ่ เพื่อหลีกเลี่ยงอันตรายทางชีวภาพที่ไม่สามารถยอมรับได้จึงมีการนำเสนอวิธีการทดสอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณเฉพาะในมาตรฐาน ISO 11499 อย่างไรก็ตามขอแนะนำให้อ้างถึงมาตรฐาน ISO 10993-1 และ ISO 7405 สำหรับการประเมินอันตรายทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้น
ในทางกลับกันมาตรฐานนี้จะแสดงขนาดโดยรวมของตลับหมึกในแง่ของความสอดคล้องกับกระบอกฉีดยาทันตกรรมที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 9997 และ ISO 21533 ตลอดจนนำเสนอการรั่วไหลการเคลื่อนที่ของลูกสูบปริมาตรที่ถอดออกได้และวิธีการทดสอบที่บรรจุน้อยเกินไป
มาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการดำเนินการตามมาตรฐาน ISO 11499 และสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 และ ISO 21533
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบตลับหมึกแบบใช้แล้วทิ้งที่ทันตแพทย์ ISO 11499 ใช้ในการดมยาสลบเฉพาะที่ภายในขอบเขตของบริการทางห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
