มาตรฐาน ISO 10651-6 ซึ่งพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพและวิธีทดสอบอุปกรณ์ช่วยหายใจที่ใช้สำหรับการดูแลผู้ป่วยที่บ้าน มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อดังต่อไปนี้ TS EN ISO 10651-6 เครื่องช่วยหายใจสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ - คุณสมบัติบางประการสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น - ส่วนที่ 6: อุปกรณ์ช่วยหายใจสำหรับการดูแลผู้ป่วยที่บ้าน
มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับอุปกรณ์ช่วยหายใจ (เครื่องช่วยหายใจ) ที่ออกแบบมาสำหรับการดูแลที่บ้าน อุปกรณ์ที่ครอบคลุมโดยมาตรฐานนี้โดยทั่วไปแล้วเหมาะสมสำหรับการดูแลที่บ้านและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาล มาตรฐานนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ร่วมกับมาตรฐาน IEC 60601-1 ISO 10651-6 แทนที่และยกเลิกข้อกำหนดของมาตรฐาน IEC 60601-1 IEC 60601-1 เป็นมาตรฐานพื้นฐานสำหรับความปลอดภัยของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ทั้งหมดที่ใช้โดยหรืออยู่ภายใต้การดูแลของบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในสถานพยาบาลทั่วไปและสถานพยาบาลผู้ป่วย นอกจากนี้ยังรวมถึงข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการรับรองความปลอดภัยด้วย
ข้อกำหนดของเครื่องช่วยหายใจที่ออกแบบมาสำหรับการใช้งานการระงับความรู้สึกรวมอยู่ในมาตรฐาน ISO 8835-5
มาตรฐานบางอย่างที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการดำเนินการตามมาตรฐาน ISO 10651-6 และที่ขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ ISO 32, ISO 4135, ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5359, ISO 5362, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 14937 , ISO 15001, ISO 15223 และ IEC 60079-4
ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ช่วยหายใจที่ใช้สำหรับการดูแลผู้ป่วยที่บ้านตามมาตรฐาน ISO 10651-6
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
