มาตรฐาน ISO 80601-2-74 ซึ่งพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงข้อกำหนดและวิธีการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์เพิ่มความชื้นในระบบทางเดินหายใจ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 80601-2-74 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-74: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์เครื่องเพิ่มความชื้นในระบบทางเดินหายใจ มาตรฐานนี้แทนที่มาตรฐาน TS EN ISO 8185 ที่ยกเลิกไป
มาตรฐานนี้เรียกว่าเครื่องเพิ่มความชื้นระบบทางการแพทย์ที่มีอุปกรณ์เสริมเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐาน มาตรฐานนี้ยังใช้กับอุปกรณ์เสริมที่ต้องการติดตั้งกับเครื่องเพิ่มความชื้น คุณสมบัติของอุปกรณ์เสริมเหล่านี้อาจส่งผลต่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานหรือประสิทธิภาพพื้นฐานของเครื่องทำความชื้น ตัวอย่างเช่นท่อช่วยหายใจแบบอุ่นหรืออุปกรณ์ที่ออกแบบมาเพื่อควบคุมท่อหายใจที่ให้ความร้อนเหล่านี้ ท่อหายใจและอุปกรณ์ควบคุมความร้อนเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์และอยู่ภายใต้ข้อกำหนดของมาตรฐาน IEC 60601‑1 มาตรฐาน ISO 5367 ระบุข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพอื่น ๆ สำหรับท่อหายใจ
หากมีการติดตั้งเครื่องเพิ่มความชื้นในอุปกรณ์ ทางการแพทย์อื่นๆข้อกำหนดของอุปกรณ์เหล่านั้นก็จะมีผลบังคับใช้กับเครื่องเพิ่มความชื้นด้วยเช่นกัน ตัวอย่างเช่น เครื่องเพิ่มความชื้นแบบให้ความร้อนที่ติดตั้งเพิ่มเติมในเครื่องช่วยหายใจสำหรับผู้ป่วยวิกฤตที่ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 80601-2-12
อันตรายในการทำงานทางสรีรวิทยาที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระบบการแพทย์ที่อยู่ในขอบเขตของมาตรฐาน ISO 80601-2-74 ไม่ครอบคลุมโดยข้อกำหนดบางประการในเอกสารนี้ยกเว้นมาตรฐาน IEC 60601‑1
กล่าวโดยย่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐาน ISO 80601-2-74 คือเพื่อกำหนดความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับเครื่องเพิ่มความชื้นและอุปกรณ์เสริม การรวมกันของเครื่องเพิ่มความชื้นและอุปกรณ์เสริมต้องมีความปลอดภัยเพียงพอดังนั้นอุปกรณ์เสริมจึงอยู่ในขอบเขตของมาตรฐานด้วย
ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์เครื่องเพิ่มความชื้นในระบบหายใจ ISO 80601-2-74
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
