ในมาตรฐาน ISO 21649 ที่พัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) จะมีการอธิบายคุณสมบัติและวิธีการทดสอบของหัวฉีดแบบไม่ใช้เข็มสำหรับใช้ทางการแพทย์ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 21649 หัวฉีดแบบไม่ใช้เข็มสำหรับใช้ทางการแพทย์ - คุณสมบัติและวิธีการทดสอบ
มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยประสิทธิภาพและการทดสอบสำหรับระบบฉีดแบบใช้เข็มที่ใช้แล้วทิ้งและใช้งานได้หลากหลายซึ่งออกแบบมาสำหรับการใช้งานของมนุษย์ในคลินิกโรงพยาบาลและสถานพยาบาลอื่น ๆ และสำหรับการใช้งานส่วนบุคคลของผู้ป่วย
โดยทั่วไปแล้วห้องฉีดยาของระบบหัวฉีดนั้นมีไว้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวและจำเป็นต้องเปลี่ยนใหม่หลังจากใช้งานเพียงครั้งเดียวหรือใช้งานในจำนวน จำกัด ห้องฉีดยานี้บางครั้งแยกออกจากระบบหัวฉีดและมักเรียกว่าคาร์ทริดจ์หลอดหลอดฉีดยาแคปซูลหรือแผ่นดิสก์ ในทางตรงกันข้ามห้องบรรจุยาได้รับการออกแบบให้มีอายุการใช้งานที่ต้องการของระบบหัวฉีดและอยู่ในรูปแบบของห้องภายในแบบถาวร
มาตรฐาน ISO 21649 ครอบคลุมระบบหัวฉีดแบบไม่ใช้เข็มซึ่งโดยทั่วไปมีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ให้กับผู้คน ระบบดังกล่าวมีรูปแบบที่หลากหลายในการออกแบบ นั่นคือเหตุผลที่มาตรฐานนี้ได้รับการพัฒนาในแนวนอนมากกว่าแนวตั้ง ในทางกลับกันมาตรฐานดังกล่าวหลีกเลี่ยงไม่ให้ครอบคลุมประเด็นสำคัญมากกว่าด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์หัวฉีดแบบไม่ใช้เข็มในมนุษย์
ส่วนประกอบของกระบอกฉีดยาที่ออกแบบมาสำหรับระบบฉีดยาแบบไร้เข็มที่แตกต่างกันนั้น มีข้อดีคือสามารถใช้แทนกันได้โดยตั้งใจ หรืออาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดการดัดแปลงโดยไม่ได้ตั้งใจ ดังนั้น มาตรฐานเหล่านี้จึงไม่ได้กำหนดข้อกำหนดด้านการออกแบบสำหรับขนาด รูปร่าง และส่วนต่อประสานของส่วนประกอบกระบอกฉีดยาเหล่านั้นให้เป็นมาตรฐานเดียวกัน
ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบหัวฉีดแบบไม่ใช้เข็มสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 21649
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
