
มาตรฐาน ISO 80369-7 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงคุณสมบัติและวิธีการทดสอบของรัดที่ใช้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือใต้ผิวหนัง มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN ISO 80369-7 อุปกรณ์ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กสำหรับของเหลวและก๊าซในการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ - ส่วนที่ 7: ตัวยึดสำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำหรือทางใต้ผิวหนัง มาตรฐานนี้แทนที่มาตรฐาน TS 3521-1 EN 20594-1 ที่ยกเลิกไป

มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดสำหรับการออกแบบและประสิทธิภาพการทำงานของตัวยึดเจาะขนาดเล็กที่มีไว้สำหรับใช้ในการเชื่อมต่อในการใช้งานทางหลอดเลือดดำหรือการเชื่อมต่อในการใช้งานอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์เสริมใต้ผิวหนัง ตัวอย่างเช่นเข็มฉีดยาและเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังตัวยึดสไลด์ลูเออร์ตัวผู้และตัวเมียและ cannulas ทางหลอดเลือดดำที่มีตัวยึดล็อค luer จะครอบคลุมตามมาตรฐานนี้ ข้อต่อ Luer ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้งานที่ความกดดันสูงถึง 300 kPa
มาตรฐาน ISO 80369-7 ไม่ได้ระบุข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เสริมที่ใช้ตัวยึดเหล่านี้ ข้อกำหนดดังกล่าวมีอยู่ในมาตรฐานสากลอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เสริมบางอย่าง มาตรฐานนี้ยังไม่เปิดเผยข้อกำหนดสำหรับตัวเชื่อมต่อรูเล็ก ๆ ต่อไปนี้ที่ครอบคลุมโดยมาตรฐานสากลอื่น ๆ : hemodialyzer, hemodiafilter และ hemofilter blood chamber ports (ISO 8637 และ ISO 8638), hemodialysis, hemodiafiltration and hemofiltration equipment fittings (ISO 8637) และการปิดระบบ infusion ตัวยึดเจาะ (ISO 8536‑4)
นอกจากนี้ องค์กรของเรา ยังให้บริการทดสอบตัวเชื่อมต่อสำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำหรือใต้ผิวหนังตามมาตรฐาน ISO 80369-7 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการห้องปฏิบัติการสำหรับธุรกิจต่างๆ
