มาตรฐาน ISO 7886-2 ซึ่งพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงลักษณะและวิธีการทดสอบของเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังแบบใช้ครั้งเดียวที่ใช้กับปั๊มเข็มฉีดยาที่ขับเคลื่อนด้วยพลังงาน มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 7886-2 Syringes - Hypodermic - One use sterile - ส่วนที่ 2: สำหรับใช้กับปั๊มเข็มฉีดยาที่ขับเคลื่อนด้วยพลังงาน
มาตรฐานนี้อธิบายข้อกำหนดสำหรับเข็มฉีดยาฆ่าเชื้อแบบใช้ครั้งเดียวที่มีความจุ 1 มล. ขึ้นไปซึ่งทำจากวัสดุพลาสติกและออกแบบมาเพื่อใช้กับปั๊มเข็มฉีดยาที่ขับเคลื่อนด้วยพลังงาน มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงเข็มฉีดยาที่อยู่ภายใต้มาตรฐานสากลอื่น ๆ : เข็มฉีดยาที่มีกระบอกฉีดยาที่ปิดการใช้งานอัตโนมัติ (ISO 7886-3), เข็มฉีดยาที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับอินซูลิน (ISO 8537), หลอดฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งแก้วและสำหรับการบรรจุโดยเภสัชกร เข็มฉีดยาที่ให้มาพร้อมกับการฉีดเป็นชุด มาตรฐานนี้ไม่ได้ระบุถึงความเข้ากันได้กับของเหลวฉีด
มาตรฐาน ISO 7886-2 ฉบับปรับปรุงล่าสุดได้เพิ่มขนาดของกระบอกฉีดยาตั้งแต่ 1 มล. ถึง 5 มล. เข้ามาในขอบเขตการใช้งาน ข้อกำหนดเกี่ยวกับอัตราการไหลโดยทั่วไปถูกลบออกจากมาตรฐาน เนื่องจากอัตราการไหลส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับเส้นผ่านศูนย์กลางภายในของกระบอกฉีดยา นอกจากนี้ ความเร็วในการทดสอบปั๊มได้รับการปรับปรุงสำหรับกระบอกฉีดยาแต่ละขนาดเพื่อให้สะท้อนถึงช่วงความเร็วที่ใช้ในสถานการณ์ทางคลินิกทั่วไปได้ดียิ่งขึ้น ผู้ผลิตชิ้นส่วนกระบอกฉีดยาชิ้นใดชิ้นหนึ่งที่ใช้ร่วมกับปั๊มกระบอกฉีดยาจะต้องพิจารณาการเปลี่ยนแปลงการออกแบบและสื่อสารกับผู้ผลิตอีกรายหนึ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งพวกเขาต้องให้ข้อมูลเกี่ยวกับค่าความคลาดเคลื่อนและความสัมพันธ์ระหว่างขนาดของกระบอกฉีดยา แรงกระทำของลูกสูบ และลักษณะการทำงาน
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังแบบใช้แล้วทิ้งที่ใช้กับปั๊มเข็มฉีดยา ISO 7886-2 ภายในขอบเขตของบริการในห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
