มาตรฐาน ISO 80601-2-61 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและวิธีการทดสอบอุปกรณ์วัดความอิ่มตัวของออกซิเจน เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนเป็นอุปกรณ์ที่วัดความอิ่มตัวของออกซิเจนและชีพจรในเลือดได้อย่างรวดเร็วและง่ายดายและยังบันทึกผล ใช้ในสถาบันสุขภาพและโรงพยาบาลโดยเฉพาะในห้องระงับความรู้สึกและผู้ป่วยหนัก มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 80601-2-61 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-61: คุณสมบัติบางประการสำหรับประสิทธิภาพที่ต้องการและความปลอดภัยขั้นพื้นฐานของอุปกรณ์วัดความอิ่มตัวของออกซิเจน
มาตรฐานนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพพื้นฐานของอุปกรณ์วัดความอิ่มตัวของออกซิเจนที่มีไว้สำหรับการใช้งานของมนุษย์ มาตรฐานนี้ครอบคลุมถึงชิ้นส่วนที่จำเป็นสำหรับการใช้งานตามปกติ ได้แก่ เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนหัววัดชีพจร oximeter และตัวขยายสายหัววัด ข้อกำหนดเหล่านี้ยังใช้กับอุปกรณ์วัดความอิ่มตัวของออกซิเจนซึ่งรวมถึงเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนที่ทำใหม่หัววัดความอิ่มตัวของออกซิเจนและส่วนขยายของสายโพรบ
Pulse oximetry ส่วนใหญ่จะใช้ในสถานพยาบาลระดับมืออาชีพโรงพยาบาลบ้านและหน่วยดูแลสุขภาพฉุกเฉินเพื่อตรวจสอบความอิ่มตัวของฮีโมโกลบินออกซิเจนในหลอดเลือดและอัตราชีพจรของผู้ป่วย อย่างไรก็ตามมาตรฐานนี้ไม่รวมถึงอุปกรณ์วัดความอิ่มตัวของออกซิเจนที่มีไว้สำหรับใช้ในงานวิจัยในห้องปฏิบัติการหรือเครื่องวัดออกซิเจนที่ต้องใช้ตัวอย่างเลือดจากผู้ป่วย
อันตรายที่มีอยู่ในการทำงานทางสรีรวิทยาที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์หรือระบบทางการแพทย์ที่อยู่ภายใต้มาตรฐานนี้จะไม่ครอบคลุมโดยข้อกำหนดเฉพาะของมาตรฐานนี้
ในขณะเดียวกันมาตรฐานนี้ยังใช้กับอุปกรณ์และอุปกรณ์เสริมที่ใช้เพื่อชดเชยหรือบรรเทาความเจ็บป่วยการบาดเจ็บหรือความพิการ
นอกจากนี้ องค์กรของเรา ยังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับอุปกรณ์วัดค่าออกซิเจนในเลือดแบบพัลส์ตามมาตรฐาน ISO 80601-2-61 แก่ธุรกิจต่างๆ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการห้องปฏิบัติการของเรา
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
