มาตรฐาน ISO 10079-1 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐาน รวมถึงวิธีการทดสอบของอุปกรณ์ดูดของเหลวทางการแพทย์ที่ทำงานด้วยไฟฟ้า มาตรฐานนี้ได้รับการตีพิมพ์ในตุรกีโดยสถาบันมาตรฐานแห่งตุรกี (TSE) ภายใต้ชื่อ: TS EN ISO 10079-1 อุปกรณ์ดูดของเหลวทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: อุปกรณ์ดูดของเหลวที่ทำงานด้วยไฟฟ้า
มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ดูดทางการแพทย์และศัลยกรรมที่ใช้พลังงานไฟฟ้า มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ที่ใช้ในการดูแลและรักษาในโรงพยาบาลสถาบันสุขภาพและบ้าน
อย่างไรก็ตามมาตรฐาน ISO 10079-1 ไม่ครอบคลุมอุปกรณ์ต่อไปนี้:
ส่วนนี้ของมาตรฐาน ISO 10079-1 ตามด้วยสองมาตรฐานต่อไปนี้:
มาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้และขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ ISO 3744, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369 (ทุกส่วน), IEC 60529, IEC 60601-1 , IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-12: 2014, IEC / TR 60878, IEC 61672-1, IEC 62366 และ EN 1041
ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ช่วยหายใจทางการแพทย์ที่ใช้พลังงานไฟฟ้า ISO 10079-1
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
