TS EN ISO 8536-1 อุปกรณ์แช่เพื่อการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ขวดแช่แก้ว

TS EN ISO 8536-1 อุปกรณ์แช่เพื่อการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ขวดแช่แก้ว

มาตรฐาน ISO 8536-1 ซึ่งพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงคุณสมบัติและวิธีการทดสอบของขวดแช่แก้วสำหรับใช้ในทางการแพทย์ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อดังนี้ TS EN ISO 8536-1 Infusion equipment for medical use - Part 1: glass infusion bottles

TS EN ISO 8536-1 อุปกรณ์แช่เพื่อการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ขวดแช่แก้ว

มาตรฐานนี้อธิบายถึงขนาดประสิทธิภาพและข้อกำหนดของขวดแก้วแช่ที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถใช้แทนกันได้ มาตรฐานนี้ใช้กับขวดแช่แบบใช้ครั้งเดียวเท่านั้น

ขวดแช่เป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักที่โดยทั่วไปใช้สำหรับจัดเก็บและจัดเก็บสารละลายแช่จนกว่าจะมอบให้กับผู้ป่วย มีการสัมผัสโดยตรงระหว่างสารละลายแช่และส่วนประกอบของภาชนะหลัก เมื่อพิจารณาถึงสถานการณ์นี้และระยะเวลาในการเก็บรักษาที่ยาวนานควรหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่เป็นไปได้เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้จะต้องใช้เงื่อนไขพิเศษและวิธีการทดสอบสำหรับการเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักที่ถูกต้องการเลือกการออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมและการทดสอบระบบภาชนะแต่ละชนิด

ต่อไปนี้เป็นมาตรฐานหลายประการที่ถูกอ้างอิงในเชิงบรรทัดฐานและขาดไม่ได้สำหรับการนำ มาตรฐาน ISO 8536-1 ไปใช้:

  • TS 905 ISO 719 Glass - ความแข็งแรงไฮโดรไลติกของอนุภาคแก้วที่ 98 องศา - วิธีทดสอบและการจำแนกประเภท
  • TS 766 ISO 720 Glass - ความแข็งแรงไฮโดรไลติกของอนุภาคแก้วที่ 121 องศา - วิธีทดสอบและการจำแนกประเภท
  • TS ISO 4802-1 วัสดุแก้ว - ความแข็งแรงไฮโดรไลติกของพื้นผิวของภาชนะแก้ว - ส่วนที่ 1: การกำหนดและการจำแนกโดยวิธีการไตเตรท
  • TS ISO 4802-2 วัสดุแก้ว - ความแข็งแรงไฮโดรไลติกของพื้นผิวด้านในของภาชนะแก้ว - ส่วนที่ 2: การกำหนดและจำแนกโดยเฟลมสเปกโตรมิเตอร์

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบขวดแช่แก้ว ISO 8536-1 สำหรับใช้ทางการแพทย์ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการ

WhatsApp