มาตรฐาน ISO 18778 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) อธิบายถึงลักษณะและวิธีการทดสอบของเครื่องตรวจทางเดินหายใจของทารกแรกเกิด มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 18778 Respiratory equipment - ทารกแรกเกิด - คุณสมบัติบางอย่าง
มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของจอภาพที่ใช้ตรวจจับเหตุการณ์ที่คุกคามชีวิตในเด็กอายุต่ำกว่าสามขวบการนอนหลับหรือพักผ่อน มาตรฐานสากลนี้ใช้กับอุปกรณ์ที่ใช้ในแอพพลิเคชั่นดูแลบ้าน โดยทั่วไปแล้วจอภาพเหล่านี้จะใช้โดยไม่มีการดูแลอย่างมืออาชีพ
มาตรฐาน ISO 18778 ยังครอบคลุมถึงอุปกรณ์เสริมของอุปกรณ์เหล่านี้รวมถึงโพรบและสายเคเบิลที่จำเป็นในการใช้จอภาพกับผู้ป่วย อย่างไรก็ตามไม่ครอบคลุมจอภาพที่มีไว้สำหรับใช้ในสถานพยาบาล
มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์เฝ้าดูทารกที่ใช้ในการรับรู้สถานการณ์ที่คุกคามถึงชีวิตในทารกที่หลับ
มาตรฐานนี้เชื่อมโยงกับมาตรฐานการรับรองและมาตรฐานเฉพาะทาง มาตรฐานการรับรองประกอบด้วยข้อกำหนดสำหรับเทคโนโลยีและอันตรายเฉพาะ และใช้กับอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง เช่น ระบบทางการแพทย์ ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) และการป้องกันรังสีในอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์ มาตรฐานเฉพาะทางใช้กับอุปกรณ์เฉพาะประเภท เช่น เครื่องเร่งอนุภาคอิเล็กตรอนทางการแพทย์ อุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูง และเตียงโรงพยาบาล
มาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการดำเนินการตามมาตรฐาน ISO 18778 และสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ EN 71-1, EN 980, EN 1041, ISO 4135, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60529, IEC 60068-2-32, IEC 60068-2-64, IEC 60079-4: 1975, IEC 60601-2-23, IEC 60601-2-27, ISO 7000, ISO 9919 และ ISO 15001
นอกจากนี้องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบเครื่องตรวจการหายใจของทารกแรกเกิด ISO 18778 อีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
