มาตรฐาน ISO 80601-2-12 ซึ่งพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและสมรรถนะขั้นพื้นฐานและวิธีทดสอบเครื่องช่วยหายใจ (เครื่องช่วยหายใจ) ที่ใช้ในผู้ป่วยหนัก มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN ISO 80601-2-12 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-12: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจขั้นพื้นฐานด้านความปลอดภัยและการดูแลขั้นวิกฤต
มาตรฐานนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพพื้นฐานของเครื่องช่วยหายใจที่ถือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ร่วมกับอุปกรณ์เสริม เครื่องช่วยหายใจได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ในสภาพแวดล้อมที่ให้การดูแลเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงและต้องการการดูแลอย่างครอบคลุมและการติดตามอย่างต่อเนื่องในสถานพยาบาลมืออาชีพ อย่างไรก็ตามเครื่องช่วยหายใจสำหรับการดูแลผู้ป่วยขั้นวิกฤตสำหรับใช้ในการขนส่งในสถานพยาบาลมืออาชีพไม่ถือเป็นเครื่องช่วยหายใจในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ฉุกเฉิน เครื่องช่วยหายใจที่ตั้งใจให้ดำเนินการโดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและออกแบบมาสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการช่วยหายใจในระดับที่แตกต่างกันรวมถึงผู้ป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจจะอยู่ภายใต้ขอบเขตของมาตรฐานนี้
มาตรฐานนี้ยังใช้กับเครื่องช่วยหายใจที่ผู้ผลิตตั้งใจให้อุปกรณ์เสริมเชื่อมต่อกับระบบช่วยหายใจของเครื่องช่วยหายใจหรือคุณสมบัติของอุปกรณ์เสริมเหล่านี้อาจส่งผลต่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานหรือประสิทธิภาพพื้นฐานของเครื่องช่วยหายใจ
ความเป็นอันตรายเฉพาะต่อการทำงานทางสรีรวิทยาที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระบบการแพทย์ที่อยู่ในขอบเขตของมาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมโดยข้อกำหนดในมาตรฐานนี้ยกเว้นมาตรฐาน IEC 60601-1 มาตรฐานนี้ไม่รวมถึงช่องระบายอากาศหรืออุปกรณ์เสริมต่อไปนี้:
นอกจากนี้ องค์กรของเรา ยังให้บริการทดสอบเครื่องช่วยหายใจ (อุปกรณ์ช่วยหายใจ) ที่ใช้ในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก ตามมาตรฐาน ISO 80601-2-12 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการห้องปฏิบัติการสำหรับธุรกิจต่างๆ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
