TS EN ISO 80601-2-72 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-72: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจสำหรับการดูแลผู้ป่วยที่บ้านสำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ

TS EN ISO 80601-2-72 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-72: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจสำหรับการดูแลผู้ป่วยที่บ้านสำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ

มาตรฐาน ISO 80601-2-72 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและวิธีทดสอบเครื่องช่วยหายใจที่ใช้ระหว่างการดูแลผู้ป่วยที่บ้าน มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) โดยมีชื่อเรื่องดังนี้ TS EN ISO 80601-2-72 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-72: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจสำหรับการดูแลผู้ป่วยที่บ้านสำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ .

TS EN ISO 80601-2-72 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-72: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจสำหรับการดูแลผู้ป่วยที่บ้านสำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ

มาตรฐานนี้รวมถึงเกณฑ์ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและเกณฑ์การปฏิบัติงานขั้นพื้นฐานพร้อมอุปกรณ์เสริมของเครื่องช่วยหายใจที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ เครื่องช่วยหายใจเหล่านี้อาจได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ในสภาพแวดล้อมการดูแลสุขภาพที่บ้านหรือมีไว้สำหรับใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพหรือใช้ในผู้ป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ

มาตรฐาน ISO 80601-2-72 ยังรวมถึงอุปกรณ์เสริมที่ผู้ผลิตตั้งใจให้เชื่อมต่อโดยผู้ผลิตกับระบบการหายใจของเครื่องช่วยหายใจหรือกับเครื่องช่วยหายใจที่มีลักษณะอาจส่งผลต่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานหรือประสิทธิภาพพื้นฐานของเครื่องช่วยหายใจ ตัวอย่างเช่นท่อหายใจอุปกรณ์ท่อดักน้ำวาล์วระบายอากาศเครื่องเพิ่มความชื้นตัวกรองระบบหายใจแหล่งจ่ายไฟภายนอกและระบบเตือนภัยแบบกระจาย

มาตรฐานนี้เป็นมาตรฐานสากลพิเศษในซีรี่ส์มาตรฐาน IEC 60601‑1 และ ISO / IEC 80601

เครื่องช่วยหายใจที่อยู่ภายใต้มาตรฐานนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยที่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับการรองรับเครื่องช่วยหายใจ อำนาจในการใช้งานเครื่องช่วยหายใจในสถานพยาบาลที่บ้านมักไม่น่าเชื่อถือ เครื่องช่วยหายใจประเภทนี้ยังใช้ในการดูแลที่ไม่สำคัญของสถาบันสุขภาพมืออาชีพ

องค์กรของเรายังให้บริการด้านห้องปฏิบัติการแก่ธุรกิจต่างๆ รวมถึงการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 80601-2-72 และบริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับเครื่องช่วยหายใจที่ใช้ในการดูแลผู้ป่วยที่บ้าน

WhatsApp