มาตรฐาน ISO 80601-2-55 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและวิธีการทดสอบเครื่องตรวจวัดก๊าซทางเดินหายใจ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN ISO 80601-2-55 อุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-55: คุณลักษณะเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องตรวจวัดก๊าซทางเดินหายใจ พื้นฐานของมาตรฐานนี้คือมาตรฐาน BS EN 21647 ที่พัฒนาโดย British Standards Institute (BSI)
มาตรฐาน ISO 80601-2-55 อธิบายข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องตรวจวัดก๊าซทางเดินหายใจ ซึ่งถือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์และออกแบบมาเพื่อใช้งานอย่างต่อเนื่องกับผู้ป่วย มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดหลักๆ สำหรับการตรวจวัดก๊าซดมยาสลบ การตรวจวัดคาร์บอนไดออกไซด์ และการตรวจวัดออกซิเจน เครื่องตรวจวัดก๊าซทางเดินหายใจอาจเป็นอุปกรณ์แบบเดี่ยวๆ หรือรวมเข้ากับอุปกรณ์อื่นๆ เช่น เครื่องมือดมยาสลบหรือเครื่องช่วยหายใจ (อุปกรณ์ช่วยหายใจ)
มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับเครื่องตรวจวัดก๊าซหายใจที่มีไว้สำหรับใช้กับยาชาที่ติดไฟได้
อันตรายในการทำงานทางสรีรวิทยาที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระบบการแพทย์ที่อยู่ในขอบเขตของมาตรฐาน ISO 80601-2-55 จะไม่ครอบคลุมโดยข้อกำหนดบางประการยกเว้น TS EN 60601-1 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 1: กฎทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น
กล่าวโดยย่อคือมาตรฐานสากลนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของเครื่องตรวจวัดก๊าซที่ออกแบบมาเพื่อใช้ในสถานพยาบาลระดับมืออาชีพศูนย์การแพทย์ฉุกเฉินและสภาพแวดล้อมด้านการดูแลสุขภาพที่บ้าน
ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังมีคุณสมบัติด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและบริการทดสอบเครื่องตรวจวัดก๊าซหายใจ ISO 80601-2-55 ให้กับองค์กรต่างๆ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
