ในมาตรฐาน ISO 80601-2-55 ที่พัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) จะมีการอธิบายคุณลักษณะบางประการและวิธีการทดสอบเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องตรวจวัดก๊าซทางเดินหายใจด้วยไฟฟ้า มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN ISO 80601-2-55 อุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-55: คุณสมบัติบางประการที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องตรวจวัดก๊าซทางเดินหายใจ มาตรฐานนี้แทนที่มาตรฐาน TS EN ISO 21647 ที่ยกเลิกแล้ว
มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของเครื่องตรวจวัดก๊าซหายใจซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้งานอย่างต่อเนื่องสำหรับผู้ป่วยรายถัดไป มาตรฐานนี้กำหนดข้อกำหนดสำหรับ: การตรวจสอบก๊าซยาสลบการตรวจสอบก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์และการตรวจสอบออกซิเจน
เครื่องตรวจวัดก๊าซหายใจสามารถเป็นอุปกรณ์แบบสแตนด์อโลนหรือรวมเข้ากับอุปกรณ์อื่น ๆ ในรูปแบบของยาชาหรือเครื่องช่วยหายใจ มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับเครื่องตรวจวัดก๊าซหายใจที่มีไว้สำหรับใช้กับยาชาที่ติดไฟได้
อันตรายในการทำงานทางสรีรวิทยาที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระบบการแพทย์ที่อยู่ในขอบเขตของมาตรฐาน ISO 80601-2-55 นั้นไม่ครอบคลุมโดยข้อกำหนดบางประการในมาตรฐาน IEC 60601 standard1
จุดประสงค์ของมาตรฐานนี้คือเพื่ออธิบายข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
หลายมาตรฐานที่มีการอ้างอิงเชิงบรรทัดฐานในการนำมาตรฐาน ISO 80601-2-55 ไปใช้ ได้แก่ : IEC 60601 1, IEC 60601‐1, IEC 2‐60601‐1, IEC 6, ISO 60601, ISO 1, ISO 8, ISO 7000‐7010, ISO 14937 และ ISO 15223
ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องตรวจวัดก๊าซทางเดินหายใจไฟฟ้าตามมาตรฐาน ISO 80601-2-55
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
