มาตรฐาน TS EN 60601-2-39 ซึ่งพัฒนาโดย International Electrotechnical Commission (IEC) ซึ่งเป็นองค์กรที่อยู่ในเครือของ International Standards Organization (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะและวิธีการทดสอบเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ล้างไตทางช่องท้องในอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN IEC 60601-2-39 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-39: ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานของอุปกรณ์ล้างไตทางช่องท้องและคุณสมบัติเฉพาะสำหรับประสิทธิภาพที่จำเป็น
มาตรฐานนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพของอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้าล้างไตทางช่องท้อง อาจใช้อุปกรณ์ล้างไตทางช่องท้องในโรงพยาบาลสถานพยาบาลหรือสภาพแวดล้อมในบ้าน มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ล้างไตทางช่องท้องที่มีไว้สำหรับใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์หรือภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญรวมถึงอุปกรณ์ล้างไตทางช่องท้องที่ดำเนินการโดยผู้ป่วย
อุปกรณ์ล้างไตทางช่องท้องทำงานโดยใช้เยื่อบุช่องท้องของร่างกายและการแลกเปลี่ยนของเหลวล้างไตเพื่อกรองและทำความสะอาดเลือด การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ทำด้วยตนเองในระหว่างวันหรือใช้เครื่องล้างไตทางช่องท้องที่ใช้เป็นไซโคลเลอร์ในเวลากลางคืน การล้างไตทางช่องท้องโดยใช้เครื่องเรียกว่าการล้างไตทางช่องท้องอย่างต่อเนื่องหรือการล้างไตทางช่องท้องอัตโนมัติ
อันตรายที่มีอยู่ในการทำงานทางสรีรวิทยาที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระบบทางกายภาพที่ครอบคลุมโดยมาตรฐานนี้จะไม่ครอบคลุมโดยข้อกำหนดของมาตรฐานนี้
มาตรฐานที่เรียกว่าบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้ ได้แก่ IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-8 และ IEC 60601-1-11
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ล้างไตทางช่องท้องซึ่งเป็นหนึ่งในอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้าตามมาตรฐาน TS EN 60601-2-39 ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
