มาตรฐาน ISO 5367 ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) อธิบายถึงข้อกำหนดและวิธีการทดสอบประสิทธิภาพของชุดและอุปกรณ์ช่วยหายใจ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีชื่อเรื่องดังนี้ TS EN ISO 5367 ยาระงับความรู้สึกและอุปกรณ์ช่วยหายใจ - ชุดและอุปกรณ์ช่วยหายใจ
มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับชุดช่วยหายใจและท่อหายใจที่มีไว้สำหรับใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์เช่นระบบหายใจที่ใช้ยาสลบระบบช่วยหายใจเครื่องช่วยหายใจเครื่องเพิ่มความชื้นหรือเครื่องพ่นฝอยละออง อะแดปเตอร์ทิปสำหรับผู้ป่วยที่มาพร้อมกับชุดช่วยหายใจและท่อหายใจและชิ้นส่วนที่จัดหาและประกอบเป็นส่วนประกอบตามคำแนะนำของผู้ผลิตอยู่ภายใต้ขอบเขตของมาตรฐานนี้
มาตรฐาน ISO 5367 ยังรวมถึงชุดการหายใจที่มีส่วนประกอบพิเศษเช่นกับดักน้ำซึ่งใช้ระหว่างปลายของผู้ป่วยและปลายเครื่องซึ่งให้มาพร้อมกับการประกอบ
มาตรฐานสากลนี้ใช้ไม่ได้กับชุดช่วยหายใจและท่อหายใจที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์พิเศษ ตัวอย่างเช่นเครื่องช่วยหายใจที่มีความต้องการความพอดีความดันหรือความถี่ในการหายใจการระบายอากาศแบบสวิงความถี่สูงหรืออุปกรณ์ระบายอากาศแบบเจ็ทความถี่สูงและชุดช่วยหายใจและท่อหายใจที่มีอุปกรณ์พิเศษสำหรับการช่วยหายใจของทารกแรกเกิดจะไม่ครอบคลุมตามมาตรฐานนี้
ตัวอย่างของชุดการหายใจประเภทต่างๆพร้อมอะแดปเตอร์ส่วนปลายของผู้ป่วยรวมอยู่ในภาคผนวกมาตรฐาน ข้อกำหนดสำหรับวาล์วหายใจออกวาล์วไอเสียวาล์วจำกัดความดันที่ปรับได้เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนและความชื้นตัวกรองการหายใจและถุงเก็บน้ำถ้ามีจะไม่อยู่ในมาตรฐานนี้
บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของชุดการหายใจและอุปกรณ์ ISO 5367 ยังจัดเตรียมโดยองค์กรของเราภายใต้ขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
