ในมาตรฐาน ISO 11040-3 ที่พัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) จะมีการอธิบายถึงลักษณะการทำงานและวิธีการทดสอบของฝาครอบตลับยาชาที่เติมไว้ล่วงหน้าซึ่งใช้สำหรับการระงับความรู้สึกเฉพาะที่ในทางทันตกรรม มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS ISO 11040-3 เข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า - ส่วนที่ 3: ฝาปิดสำหรับตลับยาชาเฉพาะที่สำหรับทันตกรรม
มาตรฐานนี้อธิบายถึงรูปร่างขนาดวัสดุข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพและข้อมูลฉลากของซีลสำหรับตลับยาชาเฉพาะที่ทันตกรรมซึ่งใช้แล้วทิ้งเท่านั้น
ส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุอีลาสโตเมอร์นั่นคือวัสดุพลาสติกที่ยืดหยุ่นได้ซึ่งไม่เปลี่ยนรูปง่ายมีฉนวนที่ดีและสามารถขึ้นรูปเป็นรูปทรงต่างๆได้เป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ดังนั้นหลักการในการผลิตที่ดีในปัจจุบันจึงนำมาใช้กับการผลิตส่วนประกอบเหล่านี้ หลักการเหล่านี้มีอยู่ในวัสดุบรรจุภัณฑ์ขั้นต้น ISO 15378 สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ - การอ้างอิงแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) และกฎเฉพาะสำหรับการปฏิบัติตาม ISO 9001 และหลักเกณฑ์ GMP ที่เผยแพร่
มาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้และขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ : ISO 3302-1, ISO 7619-1, ISO 7885, ISO 8871-1, ISO 8871-4, ISO 8871-5, ISO 8872, ISO 11040-1 และ ISO 11040-2.
ข้อกำหนดสำหรับมาตรฐาน ISO 11040-3 สำหรับฝาครอบตลับยาระงับความรู้สึกสำเร็จรูปที่ใช้ในทางทันตกรรมสำหรับการระงับความรู้สึกเฉพาะที่แสดงอยู่ภายใต้หัวข้อต่อไปนี้: ข้อกำหนดทั่วไปข้อกำหนดทางกายภาพข้อกำหนดทางเคมีและข้อกำหนดทางชีววิทยา
ยาชาเฉพาะที่เป็นรูปแบบหนึ่งของการแทรกแซงที่ขัดขวางกระแสประสาทและป้องกันไม่ให้ไปถึงสมอง ในขั้นตอนนี้ยา vasopressor จะใช้เพื่อลดการกระจายของยาชาเฉพาะที่ในการไหลเวียนและเพิ่มระยะเวลาในการออกฤทธิ์
นอกจากนี้ องค์กรของเรา ยังให้บริการทดสอบประสิทธิภาพสำหรับฝาปิดตลับยาชาแบบบรรจุสำเร็จที่ใช้สำหรับยาชาเฉพาะที่ในงานทันตกรรม ตามมาตรฐาน ISO 11040-3 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการห้องปฏิบัติการที่เราให้บริการแก่ธุรกิจต่างๆ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
