ได้รับการพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) มาตรฐาน ISO 20072 อธิบายถึงการตรวจสอบการออกแบบคุณลักษณะด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพและวิธีการทดสอบอุปกรณ์จัดส่งยาแบบสเปรย์ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN ISO 20072 การตรวจสอบการออกแบบอุปกรณ์จัดส่งยาแบบสเปรย์ - คุณสมบัติและวิธีการทดสอบ
มาตรฐานนี้อธิบายถึงการออกแบบการติดฉลากคำแนะนำในการใช้และข้อกำหนดในการทดสอบสำหรับอุปกรณ์จัดส่งยาแบบสเปรย์แบบมือถือแบบใช้ครั้งเดียวและแบบใช้หลายชนิดสำหรับการส่งมอบยาที่มีการฉีดพ่นแบบวัดปริมาณหรือที่วัดไว้ล่วงหน้าผ่านทางเดินหายใจรวมทั้งบริเวณจมูกช่องปากหลอดลมหลอดลมและถุงลม มาตรฐานสากลนี้ใช้กับอุปกรณ์แบบรีฟิลและแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับการใช้งานส่วนตัว
มาตรฐาน ISO 20072 ได้รับการพัฒนาสำหรับการตรวจสอบการออกแบบอุปกรณ์ไม่ใช่สำหรับการประเมินคุณภาพการออกแบบยา จุดประสงค์ของมาตรฐานนี้คือการตรวจสอบด้วยการทดสอบในห้องปฏิบัติการว่าการออกแบบอุปกรณ์นำส่งยาแบบสเปรย์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบของผู้ผลิตอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้จะมีโปรไฟล์การทำงานของอุปกรณ์และวิธีการทดสอบการตรวจสอบความถูกต้องของระบบซึ่งทั้งสองอย่างนี้ได้รับการกำหนดและประเมินโดยการประเมินความเสี่ยง
มีหลายครั้งที่มาตรฐานนี้อยู่ภายใต้มาตรฐาน ISO 27427 การใช้อุปกรณ์จัดส่งยาแบบสเปรย์ตามจุดประสงค์และการประเมินความเสี่ยงของอุปกรณ์จะกำหนดมาตรฐานสากลที่ผู้ผลิตเลือกไว้สำหรับการตรวจสอบการออกแบบ โดยสังเขปมาตรฐานนี้อธิบายขั้นตอนการพิจารณาการตรวจสอบการออกแบบของอุปกรณ์จัดส่งยาแบบสเปรย์พร้อมกับโปรไฟล์การทำงานของอุปกรณ์ตามความเสี่ยงกับยาอุปกรณ์ยาหลอกหรือยาที่เป็นตัวแทน
องค์กรของเรายังให้บริการด้านห้องปฏิบัติการแก่ธุรกิจต่างๆ รวมถึงการตรวจสอบการออกแบบอุปกรณ์ส่งยาแบบละอองลอยตามมาตรฐาน ISO 20072 ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐาน และบริการทดสอบ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
