ในมาตรฐาน ISO 8871-3 ที่พัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) จะมีการอธิบายวิธีการกำหนดจำนวนอนุภาคที่ปล่อยออกมาในชิ้นส่วนยางของอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อจุดประสงค์ในการให้ยาหรือเซรั่มทางหลอดเลือดดำ (ทางหลอดเลือดดำ) มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 8871-3 ชิ้นส่วนอิลาสโตเมอร์สำหรับอุปกรณ์ใช้ทางหลอดเลือดและยา - ส่วนที่ 3: การกำหนดจำนวนอนุภาคที่ปล่อยออกมา
ฝาปิดที่ทำจากวัสดุอีลาสโตเมอร์อาจปนเปื้อนด้วยอนุภาคที่มองเห็นได้และมองไม่เห็น และอนุภาคเหล่านี้อาจถูกปล่อยออกมาเมื่อฝาปิดถูกเจาะด้วยเข็ม หากอนุภาคเหล่านี้ถ่ายโอนไปยังยาที่สัมผัสกับส่วนที่เป็นอีลาสโตเมอร์ จะส่งผลต่อคุณภาพของยาเหล่านั้น มาตรฐาน ISO 8871-3 กำหนดวิธีการตรวจสอบจำนวนอนุภาคที่มองเห็นได้และมองไม่เห็นที่แยกออกจากส่วนที่เป็นอีลาสโตเมอร์โดยการล้าง อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ไม่ได้กำหนดขีดจำกัดการปนเปื้อนของอนุภาค ซึ่งต้องตกลงกันระหว่างผู้ผลิตและผู้ใช้
กล่าวโดยย่อเมื่อใช้ฝายางยืดเป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักในการสัมผัสโดยตรงกับการเตรียมยาอุตสาหกรรมยาจะต้องขอข้อมูลโดยละเอียดจาก บริษัท ผู้ผลิตยางเกี่ยวกับการมีอยู่ของอนุภาค เนื่องจากแคปกลายเป็นอนุภาคที่ฉีดได้ วิธีการทดสอบที่อธิบายไว้ในบทความที่สามและสี่ของมาตรฐานทำให้สามารถตอบสนองความต้องการนี้ได้
มาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้และขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้มีดังต่อไปนี้ TS EN ISO 3696 Water - คุณสมบัติและวิธีการทดสอบที่ใช้ในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์
ภายในขอบเขตของบริการทางห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการสำหรับการกำหนดจำนวนอนุภาคที่ปล่อยออกมาในชิ้นส่วนยางของอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ยาหรือเซรั่มทางหลอดเลือดดำ (ทางหลอดเลือด) และการบำบัดด้วยยา (ทางเภสัชกรรม) ตามมาตรฐาน ISO 8871-3
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
