TS EN 60601-1-9 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 1-9: คุณสมบัติทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการ - มาตรฐานเสริม: คุณสมบัติสำหรับการออกแบบที่คำนึงถึงสิ่งแวดล้อม

มาตรฐาน EN 60601-1-9 ซึ่งพัฒนาโดย International Electrotechnical Commission (IEC) ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือของ International Standards Organization (ISO) อธิบายถึงการออกแบบที่ใส่ใจลักษณะความปลอดภัยและประสิทธิภาพและวิธีการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้าในทุกสภาวะ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN 60601-1-9 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 1-9: คุณสมบัติทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการ - มาตรฐานเสริม: คุณสมบัติสำหรับการออกแบบที่คำนึงถึงสิ่งแวดล้อม .

มาตรฐานการรับรองนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้าประเภทต่างๆ โดยพิจารณาทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ โดยจะพิจารณาคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ การออกแบบ การผลิต การขาย การขนส่ง การติดตั้ง การใช้งาน และกระบวนการกำจัดแยกกัน เพื่อประหยัดวัตถุดิบและพลังงาน ปกป้องสิ่งแวดล้อมและสุขภาพของมนุษย์จากสารอันตราย ลดปริมาณของเสีย และขจัดผลกระทบเชิงลบต่อสิ่งแวดล้อมที่เกี่ยวข้องกับของเสีย

เกณฑ์ที่กำหนดเพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้จะต้องรวมเข้ากับทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ตั้งแต่การออกแบบจนถึงการสิ้นสุดอายุการใช้งาน ผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ตลอดอายุการใช้งานจะพิจารณาจากความต้องการของอุปกรณ์นี้สภาพแวดล้อมในระหว่างขั้นตอนการวางแผนและการออกแบบผลิตภัณฑ์ การพิจารณาผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมโดยเร็วที่สุดจะให้ประโยชน์หลายประการเช่นลดต้นทุนการกระตุ้นนวัตกรรมและความคิดสร้างสรรค์

การประเมินด้านสิ่งแวดล้อมและผลกระทบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้าเป็นวิทยาศาสตร์ที่เกิดขึ้นใหม่และมาตรฐาน EN 60601-1-9 จะได้รับการอัปเดตเป็นระยะตามที่วิทยาศาสตร์พัฒนาขึ้น การคุ้มครองสิ่งแวดล้อมเป็นองค์ประกอบหนึ่งของกระบวนการบริหารความเสี่ยงโดยรวมตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้

นอกจากนี้ยังมีบริการออกแบบความปลอดภัยและการทดสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้า EN 60601-1-9 อย่างมีสติให้กับองค์กรภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการโดยองค์กรของเรา