ในมาตรฐาน ISO 5361 ที่พัฒนาโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) จะมีการอธิบายถึงลักษณะความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพและวิธีการทดสอบของท่อและอุปกรณ์หลอดลมซึ่งเป็นอุปกรณ์ระงับความรู้สึกและระบบทางเดินหายใจ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 5361 ยาระงับความรู้สึกและอุปกรณ์ช่วยหายใจ - ท่อและอุปกรณ์หลอดลม
มาตรฐานนี้จัดเตรียมข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยขั้นพื้นฐานสำหรับท่อ oro-tracheal และ naso-tracheal และอุปกรณ์ท่อ tracheal มาตรฐานสากลนี้ครอบคลุมอุปกรณ์ดังต่อไปนี้เป็นหลัก:
อย่างไรก็ตาม ท่อช่วยหายใจทางหลอดลม ท่อเจาะคอ และทางเดินหายใจเหนือกล่องเสียง ไม่ได้อยู่ภายใต้มาตรฐานนี้นอกจากนี้ ท่อช่วยหายใจที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับก๊าซหรือสารดมยาสลบที่ติดไฟได้ เลเซอร์ หรืออุปกรณ์ผ่าตัดด้วยไฟฟ้า ก็ไม่รวมอยู่ในมาตรฐานนี้เช่นกัน
ท่อหลอดลมควรอยู่ใกล้กับกายวิภาคของมนุษย์มากที่สุดในระหว่างการใช้งาน ด้วยความกังวลทางคลินิกจึงมีการกำหนดความยาวของท่อหลอดลมด้วย บางครั้งใช้ท่อหลอดลมยาวที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางค่อนข้างแคบ มาตรฐานนี้รวมถึงข้อกำหนดสำหรับท่อหลอดลมก่อนตัด วิธีการทดสอบที่นำไปใช้ ได้แก่ ความต้านทานต่อการดัดความสามารถของเพลาของท่อหลอดลมในการต้านทานการยุบตัวและการทดสอบความต้านทานการหายใจที่เพิ่มขึ้นเมื่องอ
มาตรฐานหลายประการที่มีการอ้างอิงเชิงบรรทัดฐานในการประยุกต์ใช้มาตรฐานนี้ ได้แก่ ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 และ ISO 11607-1
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับท่อและอุปกรณ์หลอดลมซึ่งเป็นอุปกรณ์ระงับความรู้สึกและระบบทางเดินหายใจ ISO 5361 ภายในขอบเขตของบริการทางห้องปฏิบัติการ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
