TS EN 60601-2-26 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-26: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ Electroencephalography

TS EN 60601-2-26 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-26: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ Electroencephalography

มาตรฐาน TS EN 60601-2-26 ซึ่งพัฒนาโดย International Electrotechnical Commission (IEC) ซึ่งเป็นองค์กรในเครือของ International Standards Organization (ISO) อธิบายถึงคุณลักษณะและวิธีการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ electroencephalography ในอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN 60601-2-26 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-26: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ electroencephalography

TS EN 60601-2-26 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-26: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ Electroencephalography

มาตรฐานนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของอุปกรณ์ electroencephalograph ที่ใช้ในสถานพยาบาลเช่นในโรงพยาบาลสถานที่ปฏิบัติงานและสถานพยาบาลที่คล้ายคลึงกัน มาตรฐานดังกล่าวไม่ครอบคลุมข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์อื่น ๆ ที่ใช้ในกระบวนการ electroencephalography (เช่น phono-photic stimuli, electroencephalographic telemetry, การจัดเก็บและค้นคืนข้อมูล EEG และเครื่องบันทึกภาพด้วยไฟฟ้าแบบผู้ป่วยนอก)

Electroencephalography เป็นวิธีกราฟิกสมอง ในวิธีนี้การทำงานของคลื่นสมองจะถูกวัดและตรวจสอบโดยวิธีไฟฟ้า เนื่องจากไม่มีการจ่ายกระแสไฟฟ้าให้กับผู้ป่วยในระหว่างขั้นตอนจึงไม่รู้สึกเจ็บหรือปวด วิธีนี้เรียกว่าการดึงอิเล็กโทรดสมองในหมู่คน โดยการตรวจสอบบันทึกที่ได้จากการวัดจะมีการพิจารณาค่าเบี่ยงเบนเมื่อเทียบกับค่าปกติและมีการวินิจฉัยความผิดปกติหลายอย่างของสมอง

มาตรฐาน EN 60601-2-26 มีคุณสมบัติเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ electroencephalograph ที่ทำการวัด อันตรายที่มีอยู่ในการทำงานทางสรีรวิทยาที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระบบทางกายภาพที่ครอบคลุมโดยมาตรฐานนี้จะไม่ครอบคลุมโดยข้อกำหนดของมาตรฐานนี้

มาตรฐานที่เรียกว่าบรรทัดฐานในการใช้มาตรฐานนี้ ได้แก่ IEC 60601-1 และ IEC 60601-2-27

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ electroencephalography ซึ่งเป็นหนึ่งในอุปกรณ์ทางการแพทย์ไฟฟ้าตามมาตรฐาน TS EN 60601-2-26 ภายในขอบเขตของบริการในห้องปฏิบัติการ

WhatsApp