มาตรฐาน EN ISO 18777 ซึ่งพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายคุณสมบัติและวิธีการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของระบบออกซิเจนเหลวซึ่งเป็นอุปกรณ์ช่วยหายใจแบบพกพา มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้: TS EN ISO 18777 ระบบออกซิเจนเหลวแบบพกพาสำหรับใช้ทางการแพทย์ - คุณสมบัติบางประการ
มาตรฐานดังกล่าวอธิบายถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของระบบออกซิเจนเหลวแบบพกพาที่ใช้เป็นแหล่งจ่ายออกซิเจนสำหรับการบำบัดด้วยออกซิเจน อุปกรณ์นี้โดยทั่วไปประกอบด้วยหน่วยแบบพกพาที่ผู้ป่วยพกติดตัวขณะใช้งาน และภาชนะที่ใช้เติมออกซิเจนลงในหน่วยนี้ อุปกรณ์เหล่านี้ส่วนใหญ่ใช้ในการดูแลผู้ป่วยที่บ้านและสถานพยาบาล และมักใช้โดยไม่มีการดูแลจากผู้เชี่ยวชาญ อย่างไรก็ตามภาชนะบรรจุออกซิเจนเหลวที่ใช้เป็นแหล่งจ่ายสำหรับระบบท่อส่งออกซิเจนนั้นไม่ครอบคลุมอยู่ในมาตรฐานนี้
ในขณะเดียวกันการวางแผนและออกแบบอุปกรณ์ที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากลนี้อาจส่งผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ ปัญหาด้านสิ่งแวดล้อมมีการระบุไว้ในภาคผนวกมาตรฐาน ด้านอื่น ๆ ของผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมมีการระบุไว้ในมาตรฐาน ISO 14971 (TS EN ISO 14971 อุปกรณ์ทางการแพทย์ - การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับอุปกรณ์ทางการแพทย์)
มาตรฐานที่เรียกว่าเป็นบรรทัดฐานในการดำเนินการตามมาตรฐานนี้และขาดไม่ได้สำหรับการนำไปใช้ ได้แก่ EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 และ IEC 60079-4
ภายในขอบเขตของบริการห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับระบบออกซิเจนเหลวซึ่งเป็นอุปกรณ์ช่วยหายใจแบบพกพาตามมาตรฐาน EN ISO 18777
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
