KKD (Kişisel Koruyucu Donanım) Testi

EUROLAB uzman ekibi ve son teknoloji laboratuvarlarıyla, tüm KKD (Kişisel Koruyucu Donanım) testlerinde güvenilir ve tarafsız sonuçlar sunmaktadır.

Kişisel Koruyucu Donanım – Maskeler (Tıbbi:Diş (EN 14683), Solunum Cihazları: N95 (EN 149)), Koruyucu Giysi (Sıvı geçirmez:Ameliyat Önlüğü, Tıbbi Örtü, Sprey geçirmez), Yüz Siperi (EN) 166), El Dezenfektan (EN 1500), Eldivenler (EN 455: Medikal, EN 374: Kimyasal), vb. kapsamaktadır.

Uygunluk Değerlendirme Testi

• Koruyucu giysi kumaşı: EN 14126:
• Tehlikeli madde giysisi tipi <sınıf>: EN 14605

Her bir kişisel koruyucu donanım türü için ilgili standarda göre ürün uygunluk değerlendirmesi yapılır ve her ihracat bölgesi için ilgili standart belgesi alınır.

Bölgesel sertifikasyonun alınması

• Avrupa: CE İşareti
• Asya, vb.: CE İşareti veya FDA fabrika, tesis ve ürün kaydı
• Kuzey Amerika (ABD, Kanada): FDA Fabrikası, Tesis ve Ürün Kaydı (Kategorisiz), NIOSH Sertifikası

Başlıca kişisel koruyucu ekipmanların test edilmesi ve sertifikalandırılması için kılavuz

Aşağıda kişisel koruyucu donanımlar için uygunluk değerlendirme standartları yer almaktadır.

• 16 CFR Bölüm 1610: Giyim Tekstillerinin Yanıcılık Standardı
• 29 CFR Bölüm 1910.1030: Kanla Bulaşan Patojenlere Mesleki Maruz Kalma: Son Kural
• 42 CFR Bölüm 84: Solunum Koruyucu Cihazların Onayı
• AATCC TM127 : Su Direnci için Test Yöntemi: Hidrostatik Basınç
• AATCC TM42: Su Direnci için Test Yöntemi: Darbe Penetrasyon
• ANSI/AAMI PB70: Sağlık tesislerinde kullanılması amaçlanan koruyucu giysi ve örtülerin sıvı bariyer performansı ve sınıflandırması
• ASTM D5151: Medikal Eldivenlerde Deliklerin Tespiti
• ASTM D5712: Modifiye Lowry Yöntemi Kullanılarak Lateks, Doğal Kauçuk ve Elastomerik Ürünlerde Sulu Ekstrakte Edilebilir Protein Analizi
• ASTM D6124: Tıbbi Eldivenler Üzerinde Kalıntı Toz için Test Yöntemi
• ASTM F1342: Koruyucu Giysi Malzemesinin Delinmeye Karşı Direnci için Test Yöntemi
• ASTM F1383: Aralıklı Temas Koşullarında Koruyucu Giysi Malzemelerinden Sıvıların ve Gazların Geçirgenliği için Test Yöntemi
• ASTM F1494: Koruyucu Giysilerle İlgili Terminoloji
• ASTM F1670: Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Sentetik Kan Tarafından Penetrasyona Direnci için Test Yöntemi
• ASTM F1671: Bir Test Sistemi Olarak Phi-X174 Bakteriyofaj Penetrasyonunun Kullanıldığı, Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Kanla Bulaşan Patojenlerin Penetrasyonuna Direnci için Test Yöntemi
• ASTM F1819: Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Mekanik Basınç Tekniği Kullanılarak Sentetik Kan Tarafından Penetrasyona Direnci için Test Yöntemi
• ASTM F1862: Tıbbi Yüz Maskelerinin Sentetik Kanla Penetrasyona Karşı Direnci için Test Yöntemi (Bilinen Bir Hızda Sabit Hacmin Yatay Projeksiyonu)
• ASTM F1862: Tıbbi Yüz Maskelerinin Sentetik Kanla Penetrasyona Karşı Direnci için Test Yöntemi (Bilinen Bir Hızda Sabit Hacmin Yatay Projeksiyonu)
• ASTM F2100: Tıbbi Yüz Maskelerinde Kullanılan Malzemelerin Performansı
• ASTM F2101: Tıbbi Yüz Maskesi Malzemelerinin Bakteriyel Filtrasyon Verimliliğini (BFE) Değerlendirmek için Test Yöntemi, Staphylococcus aureus'un Biyolojik Aerosolünü Kullanarak
• ASTM F2101: Tıbbi Yüz Maskesi Malzemelerinin Bakteriyel Filtrasyon Verimliliğini (BFE) Değerlendirmek için Test Yöntemi, Staphylococcus aureus'un Biyolojik Aerosolünü Kullanarak
• ASTM F2299: Tıbbi Yüz Maskelerinde Kullanılan Malzemelerin Lateks Küreler Kullanılarak Partiküllerin Penetrasyonuna Yönelik İlk Etkinliğinin Belirlenmesi için Test Yöntemi
• ASTM F739: Sürekli Temas Koşullarında Koruyucu Giysi Malzemelerinden Sıvıların ve Gazların Geçirgenliği için Test Yöntemi
• ASTM F903: Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Sıvıların Penetrasyonuna Karşı Direnci için Test YöntemiEN 1041: Tıbbi cihaz üreticisi tarafından sağlanan bilgiler
• EN 12353: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Bakterisidal, mikobakterisidal fungisidal ve virüsidal (bakteriyofajlar dahil) aktivitenin belirlenmesi için kullanılan test organizmalarının korunması: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Bakterisidal, mikobakterisidal fungisidal ve virüsidal (bakteriyofajlar dahil) aktivitenin belirlenmesi için kullanılan test organizmalarının korunması
• EN 132: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Terimlerin ve piktogramların tanımları
• EN 13274-7: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar — Test yöntemleri — Bölüm 7: Partikül filtresi penetrasyonunun belirlenmesi”
• EN 134: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Bileşenlerin isimlendirilmesi
• EN 13795-1: Hastalar, klinik personel ve ekipman için tıbbi cihaz olarak kullanılan cerrahi örtüler, önlükler ve temiz hava giysileri - Bölüm 1: Üreticiler, işlemciler ve ürünler için genel gereksinimler.
• EN 14126: Koruyucu giysi. Enfektif ajanlara karşı koruyucu giysiler için performans gereksinimleri ve test yöntemleri: Koruyucu giysiler. Enfektif ajanlara karşı koruyucu giysiler için performans gereksinimleri ve test yöntemleri
• EN 143: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Partikül filtreleri - Gereksinimler, testler, işaretlemeEN 14885: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Kimyasal Dezenfektanlar ve antiseptikler için Avrupa Standartlarının Uygulanması.: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Kimyasal Dezenfektanlar ve antiseptikler için Avrupa Standartlarının Uygulanması.
• EN 149: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar. Parçacıklara karşı korumak için filtreli yarım maskeler. Gereksinimler, test etme, işaretleme: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar. Parçacıklara karşı korumak için filtreli yarım maskeler. Gereksinimler, test etme, işaretleme
• EN 1500: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Hijyenik el ovucu. Test yöntemi ve gereksinimleri (faz 2/adım 2): Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Hijyenik el ovucu. Test yöntemi ve gereksinimler (aşama 2/adım 2)EN 166: Kişisel göz koruması. Özellikler: Kişisel göz koruması. Özellikler
• EN 20139: Tekstiller – Şartlandırma ve test için standart atmosferler (ISO 139: 1973).EN 340: Koruyucu giysi — Genel gereksinimler.
• EN 374: Kimyasallara ve mikroorganizmalara karşı koruyucu eldivenler. Terminoloji ve performans gereksinimleri: Kimyasallara ve mikroorganizmalara karşı koruyucu eldivenler. Terminoloji ve performans gereksinimleri
• EN 455: Tek kullanımlık tıbbi eldivenler
• EN 455: Tek kullanımlık tıbbi eldivenler. Delik olmaması için gereklilikler ve testler: Tek kullanımlık tıbbi eldivenler. Deliklerden kurtulmak için gereksinimler ve testler
• EN 465: Koruyucu giysi - Sıvı kimyasallara karşı koruma - Giysinin farklı bölümleri arasında püskürtme sızdırmaz bağlantılara sahip kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri (Tip 4 Ekipman).
• EN 466: Koruyucu giysi - Sıvı kimyasallara karşı koruma - Giysinin farklı bölümleri arasında sıvı geçirmez bağlantılara sahip kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri (Tip 3 Ekipman).
• EN 467: Koruyucu giysi - Sıvı kimyasallara karşı koruma - Vücudun bölümlerine koruma sağlayan giysiler için performans gereksinimleri.
• EN 868-1: Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için ambalaj malzemeleri ve sistemleri – Bölüm 1: Genel gereksinimler ve test yöntemleri.
• EN 943-1: Sıvı aerosoller ve katı parçacıklar dahil sıvı ve gaz halindeki kimyasallara karşı koruyucu giysi - Bölüm 1: Havalandırmalı ve havalandırmasız "gaz sızdırmaz" (Tip 1) ve "gaz sızdırmaz" (Tip 2) için performans gereksinimleri kimyasal koruyucu giysiler.
• EN 943-2: Sıvı aerosoller ve katı parçacıklar dahil sıvı ve gaz halindeki kimyasallara karşı koruyucu giysiler - Bölüm 2: Acil durum ekipleri (ET) için "gaz geçirmez" (Tip 1) kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri.Niteliklere Göre Muayene için ISO 2859-1 Numune Alma Planları
• ISO 6941: Tekstil kumaşları - Yanma davranışı - Dikey olarak yönlendirilmiş numunelerin alev yayılma özelliklerinin ölçümü
• ISO/DIS 22611: Enfeksiyöz ajanlara karşı koruma için giysi - Biyolojik olarak kontamine aerosollerin nüfuz etmesine karşı direnç için test yöntemi.
• ISO/DIS 22612: Enfeksiyöz ajanlara karşı koruma için giysi - Koruyucu giysi malzemeleri yoluyla biyolojik olarak kirletici tozun nüfuz etmesine karşı direnç için test yöntemi.
• ISO/FDIS 16603: Kan ve vücut sıvıları ile temasa karşı koruma için giysi - Koruyucu giysi malzemelerinin kan ve vücut sıvıları tarafından penetrasyona karşı direncinin tayini - Sentetik kan kullanılarak test yöntemi.
• ISO/FDIS 16604: Kan ve vücut sıvıları ile temasa karşı koruyucu giysi - Koruyucu giysi malzemelerinin kan yoluyla bulaşan patojenlerin nüfuz etmesine karşı direncinin tayini - Phi-X-174 Bacteriophage kullanılarak test yöntemi.
• prCEN ISO/TR 11610: Koruyucu giysiler — Terimler ve tanımlar sözlüğü. (ISO/DTR 11610: 2002)
• prEN 13034: Sıvı kimyasallara karşı kullanım için koruyucu giysiler - Sıvı kimyasallara karşı sınırlı koruyucu performans sunan kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri (tip 6 ekipman).
• prEN 14325: Kimyasallara karşı koruyucu giysi — Kimyasal koruyucu giysi malzemelerinin, ek yerlerinin, ek yerlerinin ve montajlarının test yöntemleri ve performans sınıflandırması.
• prEN ISO 13982-1: Katı parçacıklı kimyasallara karşı kullanım için koruyucu giysi - Bölüm 1: Katı parçacıklı kimyasallara karşı tüm vücudu koruyan kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri (tip 5 giysi) (ISO/DIS 13982-1: 2000).