KKD (Kişisel Koruyucu Donanım) Testi

KKD (Kişisel Koruyucu Donanım) Testi

EUROLAB uzman ekibi ve son teknoloji laboratuvarlarıyla, tüm KKD (Kişisel Koruyucu Donanım) testlerinde güvenilir ve tarafsız sonuçlar sunmaktadır.

KKD (Kişisel Koruyucu Donanım) Testi

Kişisel Koruyucu Donanım – Maskeler (Tıbbi:Diş (EN 14683), Solunum Cihazları: N95 (EN 149)), Koruyucu Giysi (Sıvı geçirmez:Ameliyat Önlüğü, Tıbbi Örtü, Sprey geçirmez), Yüz Siperi (EN) 166), El Dezenfektan (EN 1500), Eldivenler (EN 455: Medikal, EN 374: Kimyasal), vb. kapsamaktadır.

Uygunluk Değerlendirme Testi

  • Koruyucu giysi kumaşı: EN 14126:
  • Tehlikeli madde giysisi tipi <sınıf>: EN 14605

Her bir kişisel koruyucu donanım türü için ilgili standarda göre ürün uygunluk değerlendirmesi yapılır ve her ihracat bölgesi için ilgili standart belgesi alınır.

Bölgesel sertifikasyonun alınması

  • Avrupa: CE İşareti
  • Asya, vb.: CE İşareti veya FDA fabrika, tesis ve ürün kaydı
  • Kuzey Amerika (ABD, Kanada): FDA Fabrikası, Tesis ve Ürün Kaydı (Kategorisiz), NIOSH Sertifikası

Başlıca kişisel koruyucu ekipmanların test edilmesi ve sertifikalandırılması için kılavuz

Aşağıda kişisel koruyucu donanımlar için uygunluk değerlendirme standartları yer almaktadır.

  • 16 CFR Bölüm 1610: Giyim Tekstillerinin Yanıcılık Standardı
  • 29 CFR Bölüm 1910.1030: Kanla Bulaşan Patojenlere Mesleki Maruz Kalma: Son Kural
  • 42 CFR Bölüm 84: Solunum Koruyucu Cihazların Onayı
  • AATCC TM127 : Su Direnci için Test Yöntemi: Hidrostatik Basınç
  • AATCC TM42: Su Direnci için Test Yöntemi: Darbe Penetrasyon
  • ANSI/AAMI PB70: Sağlık tesislerinde kullanılması amaçlanan koruyucu giysi ve örtülerin sıvı bariyer performansı ve sınıflandırması
  • ASTM D5151: Medikal Eldivenlerde Deliklerin Tespiti
  • ASTM D5712: Modifiye Lowry Yöntemi Kullanılarak Lateks, Doğal Kauçuk ve Elastomerik Ürünlerde Sulu Ekstrakte Edilebilir Protein Analizi
  • ASTM D6124: Tıbbi Eldivenler Üzerinde Kalıntı Toz için Test Yöntemi
  • ASTM F1342: Koruyucu Giysi Malzemesinin Delinmeye Karşı Direnci için Test Yöntemi
  • ASTM F1383: Aralıklı Temas Koşullarında Koruyucu Giysi Malzemelerinden Sıvıların ve Gazların Geçirgenliği için Test Yöntemi
  • ASTM F1494: Koruyucu Giysilerle İlgili Terminoloji
  • ASTM F1670: Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Sentetik Kan Tarafından Penetrasyona Direnci için Test Yöntemi
  • ASTM F1671: Bir Test Sistemi Olarak Phi-X174 Bakteriyofaj Penetrasyonunun Kullanıldığı, Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Kanla Bulaşan Patojenlerin Penetrasyonuna Direnci için Test Yöntemi
  • ASTM F1819: Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Mekanik Basınç Tekniği Kullanılarak Sentetik Kan Tarafından Penetrasyona Direnci için Test Yöntemi
  • ASTM F1862: Tıbbi Yüz Maskelerinin Sentetik Kanla Penetrasyona Karşı Direnci için Test Yöntemi (Bilinen Bir Hızda Sabit Hacmin Yatay Projeksiyonu)
  • ASTM F1862: Tıbbi Yüz Maskelerinin Sentetik Kanla Penetrasyona Karşı Direnci için Test Yöntemi (Bilinen Bir Hızda Sabit Hacmin Yatay Projeksiyonu)
  • ASTM F2100: Tıbbi Yüz Maskelerinde Kullanılan Malzemelerin Performansı
  • ASTM F2101: Tıbbi Yüz Maskesi Malzemelerinin Bakteriyel Filtrasyon Verimliliğini (BFE) Değerlendirmek için Test Yöntemi, Staphylococcus aureus'un Biyolojik Aerosolünü Kullanarak
  • ASTM F2101: Tıbbi Yüz Maskesi Malzemelerinin Bakteriyel Filtrasyon Verimliliğini (BFE) Değerlendirmek için Test Yöntemi, Staphylococcus aureus'un Biyolojik Aerosolünü Kullanarak
  • ASTM F2299: Tıbbi Yüz Maskelerinde Kullanılan Malzemelerin Lateks Küreler Kullanılarak Partiküllerin Penetrasyonuna Yönelik İlk Etkinliğinin Belirlenmesi için Test Yöntemi
  • ASTM F739: Sürekli Temas Koşullarında Koruyucu Giysi Malzemelerinden Sıvıların ve Gazların Geçirgenliği için Test Yöntemi
  • ASTM F903: Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Sıvıların Penetrasyonuna Karşı Direnci için Test YöntemiEN 1041: Tıbbi cihaz üreticisi tarafından sağlanan bilgiler
  • EN 12353: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Bakterisidal, mikobakterisidal fungisidal ve virüsidal (bakteriyofajlar dahil) aktivitenin belirlenmesi için kullanılan test organizmalarının korunması: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Bakterisidal, mikobakterisidal fungisidal ve virüsidal (bakteriyofajlar dahil) aktivitenin belirlenmesi için kullanılan test organizmalarının korunması
  • EN 132: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Terimlerin ve piktogramların tanımları
  • EN 13274-7: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar — Test yöntemleri — Bölüm 7: Partikül filtresi penetrasyonunun belirlenmesi”
  • EN 134: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Bileşenlerin isimlendirilmesi
  • EN 13795-1: Hastalar, klinik personel ve ekipman için tıbbi cihaz olarak kullanılan cerrahi örtüler, önlükler ve temiz hava giysileri - Bölüm 1: Üreticiler, işlemciler ve ürünler için genel gereksinimler.
  • EN 14126: Koruyucu giysi. Enfektif ajanlara karşı koruyucu giysiler için performans gereksinimleri ve test yöntemleri: Koruyucu giysiler. Enfektif ajanlara karşı koruyucu giysiler için performans gereksinimleri ve test yöntemleri
  • EN 143: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Partikül filtreleri - Gereksinimler, testler, işaretlemeEN 14885: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Kimyasal Dezenfektanlar ve antiseptikler için Avrupa Standartlarının Uygulanması.: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Kimyasal Dezenfektanlar ve antiseptikler için Avrupa Standartlarının Uygulanması.
  • EN 149: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar. Parçacıklara karşı korumak için filtreli yarım maskeler. Gereksinimler, test etme, işaretleme: Solunumla ilgili koruyucu cihazlar. Parçacıklara karşı korumak için filtreli yarım maskeler. Gereksinimler, test etme, işaretleme
  • EN 1500: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Hijyenik el ovucu. Test yöntemi ve gereksinimleri (faz 2/adım 2): Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Hijyenik el ovucu. Test yöntemi ve gereksinimler (aşama 2/adım 2)EN 166: Kişisel göz koruması. Özellikler: Kişisel göz koruması. Özellikler
  • EN 20139: Tekstiller – Şartlandırma ve test için standart atmosferler (ISO 139: 1973).EN 340: Koruyucu giysi — Genel gereksinimler.
  • EN 374: Kimyasallara ve mikroorganizmalara karşı koruyucu eldivenler. Terminoloji ve performans gereksinimleri: Kimyasallara ve mikroorganizmalara karşı koruyucu eldivenler. Terminoloji ve performans gereksinimleri
  • EN 455: Tek kullanımlık tıbbi eldivenler
  • EN 455: Tek kullanımlık tıbbi eldivenler. Delik olmaması için gereklilikler ve testler: Tek kullanımlık tıbbi eldivenler. Deliklerden kurtulmak için gereksinimler ve testler
  • EN 465: Koruyucu giysi - Sıvı kimyasallara karşı koruma - Giysinin farklı bölümleri arasında püskürtme sızdırmaz bağlantılara sahip kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri (Tip 4 Ekipman).
  • EN 466: Koruyucu giysi - Sıvı kimyasallara karşı koruma - Giysinin farklı bölümleri arasında sıvı geçirmez bağlantılara sahip kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri (Tip 3 Ekipman).
  • EN 467: Koruyucu giysi - Sıvı kimyasallara karşı koruma - Vücudun bölümlerine koruma sağlayan giysiler için performans gereksinimleri.
  • EN 868-1: Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için ambalaj malzemeleri ve sistemleri – Bölüm 1: Genel gereksinimler ve test yöntemleri.
  • EN 943-1: Sıvı aerosoller ve katı parçacıklar dahil sıvı ve gaz halindeki kimyasallara karşı koruyucu giysi - Bölüm 1: Havalandırmalı ve havalandırmasız "gaz sızdırmaz" (Tip 1) ve "gaz sızdırmaz" (Tip 2) için performans gereksinimleri kimyasal koruyucu giysiler.
  • EN 943-2: Sıvı aerosoller ve katı parçacıklar dahil sıvı ve gaz halindeki kimyasallara karşı koruyucu giysiler - Bölüm 2: Acil durum ekipleri (ET) için "gaz geçirmez" (Tip 1) kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri.Niteliklere Göre Muayene için ISO 2859-1 Numune Alma Planları
  • ISO 6941: Tekstil kumaşları - Yanma davranışı - Dikey olarak yönlendirilmiş numunelerin alev yayılma özelliklerinin ölçümü
  • ISO/DIS 22611: Enfeksiyöz ajanlara karşı koruma için giysi - Biyolojik olarak kontamine aerosollerin nüfuz etmesine karşı direnç için test yöntemi.
  • ISO/DIS 22612: Enfeksiyöz ajanlara karşı koruma için giysi - Koruyucu giysi malzemeleri yoluyla biyolojik olarak kirletici tozun nüfuz etmesine karşı direnç için test yöntemi.
  • ISO/FDIS 16603: Kan ve vücut sıvıları ile temasa karşı koruma için giysi - Koruyucu giysi malzemelerinin kan ve vücut sıvıları tarafından penetrasyona karşı direncinin tayini - Sentetik kan kullanılarak test yöntemi.
  • ISO/FDIS 16604: Kan ve vücut sıvıları ile temasa karşı koruyucu giysi - Koruyucu giysi malzemelerinin kan yoluyla bulaşan patojenlerin nüfuz etmesine karşı direncinin tayini - Phi-X-174 Bacteriophage kullanılarak test yöntemi.
  • prCEN ISO/TR 11610: Koruyucu giysiler — Terimler ve tanımlar sözlüğü. (ISO/DTR 11610: 2002)
  • prEN 13034: Sıvı kimyasallara karşı kullanım için koruyucu giysiler - Sıvı kimyasallara karşı sınırlı koruyucu performans sunan kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri (tip 6 ekipman).
  • prEN 14325: Kimyasallara karşı koruyucu giysi — Kimyasal koruyucu giysi malzemelerinin, ek yerlerinin, ek yerlerinin ve montajlarının test yöntemleri ve performans sınıflandırması.
  • prEN ISO 13982-1: Katı parçacıklı kimyasallara karşı kullanım için koruyucu giysi - Bölüm 1: Katı parçacıklı kimyasallara karşı tüm vücudu koruyan kimyasal koruyucu giysiler için performans gereksinimleri (tip 5 giysi) (ISO/DIS 13982-1: 2000).

WhatsApp