Примеси нитрозаминов стали источником беспокойства для органов здравоохранения, когда они отзывают с рынка лекарственные препараты из-за наличия N-нитрозодиметиламина (NDMA), потенциального канцерогена и основного представителя класса нитрозаминов. В действительности, небольшие количества нитрозаминов содержатся в пище и воде, и большинство людей ежедневно подвергаются их воздействию в очень малых количествах. Однако отзыв широко используемых лекарств вызвал значительные проблемы во всем мире.
.jpg "N-нитрозоизопропилэтиламин (NIPEA)")
Нитрозамины представляют собой класс мутагенных примесей, образующихся в результате реакции вторичного или третичного амина с нитрозирующим агентом. Примеси нитрозаминов, такие как N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N-нитрозодиэтиламин (NDEA), вызывают беспокойство из-за их способности вызывать рак. Международное агентство по изучению рака определило эти два химических соединения как потенциально канцерогенные для человека. Хотя прямых доказательств того, что эти соединения вызывают у человека рак, нет, их присутствие в лекарственных препаратах до сих пор не принято.
Образование нитрозаминов, включая N-нитрозоизопропилэтиламин (NIPEA), включает сложную реакцию нитрозирования, для которой требуется источник амина и нитрозирующий агент. Азотирование – это процесс введения группы закиси азота в органическую молекулу. Вторичные амины чаще всего образуют нитрозамины. Оксид азота (закись азота), нитрит натрия, четырехокись азота и азотистая кислота являются одними из наиболее часто используемых нитрозирующих агентов. Однако нитрозирование может происходить и без присутствия этих агентов. Например, некоторые соединения, такие как нитрат натрия, при определенных условиях могут действовать как нитрозирующие агенты. Для нитрозирования обычно требуется кислая среда. Однако нитрозирование может происходить в основных и нейтральных средах в присутствии катализаторов, таких как альдегиды.
Нитрозирующий агент может быть добавлен на любой стадии процесса производства лекарств. Поэтому выявление источника загрязнения затруднено и требует анализа всей цепочки поставок.
Вот несколько возможных сценариев появления примесей N-нитрозоизопропилэтиламина (NIPEA):
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию N-нитрозоизопропилэтиламина (NIPEA) с помощью обученного и опытного персонала и передового технологического оборудования, среди многочисленных тестов, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
