Удельный предел миграции (УПМ) — это нормативное пороговое значение, определяющее максимально допустимое количество вещества, которое может мигрировать из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (таких как пластик, покрытия или упаковка), в пищевые продукты или их имитаторы. Это значение обычно выражается в мг/кг (миллиграммах вещества на килограмм пищевого продукта).
Целью этого ограничения является защита здоровья потребителей путем ограничения воздействия потенциально опасных веществ. Конкретные ограничения на миграцию устанавливаются такими организациями, как Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA), в соответствии с Регламентом (ЕС) № 10/2011.
К добавкам, мономерам и другим веществам, специально используемым при производстве материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, применяются определённые пределы миграции. Испытания на миграцию проводятся в определённых условиях, имитирующих реальные ситуации контакта с пищевыми продуктами (температура, время, тип продукта). Например, если для пластикового контейнера для пищевых продуктов определён предел миграции 2 мг/кг, то допускается миграция только 2 мг этого вещества в 1 кг пищевого продукта.
Регламент Комиссии (ЕС) № 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, устанавливает особые требования к производству и реализации следующих пластиковых материалов и изделий:
Настоящее положение распространяется на материалы и вещества, размещаемые на рынке ЕС, которые относятся к следующим категориям:
Согласно этому регламенту, пластиковые материалы и изделия не должны передавать свои компоненты в пищевые продукты в количествах, превышающих удельные пределы миграции (УПМ), указанные в приложении к регламенту. Эти удельные пределы миграции (УПМ) выражаются в мг вещества на кг пищевого продукта (мг/кг). Для веществ, для которых в приложении не указаны конкретные пределы миграции или другие ограничения, применяется общий удельный предел миграции 60 мг/кг.
Для целей определения общего предела миграции пластиковые материалы и изделия не должны передавать свои компоненты пищевым имитаторам в количестве, превышающем 10 миллиграммов от общего количества компонентов, выделяемых на дм² поверхности, контактирующей с пищевым продуктом (мг/дм²). Пластиковые материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, предназначенными для младенцев и детей младшего возраста, не должны передавать свои компоненты пищевым имитаторам в количестве, превышающем 60 миллиграммов от общего количества компонентов, выделяемых на кг пищевых имитаторов.
Анализ предельного уровня миграции (SML) относится к процедурам испытаний, используемым для определения того, выделяет ли контактирующий с пищевыми продуктами материал, такой как пластиковая упаковка, контейнеры или покрытия, какие-либо регламентируемые вещества в пищевые продукты или пищевые имитаторы сверх допустимого уровня. Эти процедуры предназначены для обеспечения соблюдения правил безопасности и защиты потребителей от воздействия вредных химических веществ.
Первым шагом в анализе пределов миграции является выбор имитаторов пищевых продуктов. Имитаторы — это стандартизированные вещества, имитирующие различные типы пищевых продуктов:
На втором этапе образцы материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, подготавливаются к контакту с пищевыми продуктами. Затем материал кондиционируется в соответствии с заданными требованиями к предварительной обработке.
На третьем этапе устанавливаются условия испытания на миграцию. Моделируется наихудший сценарий (например, температура, время). Затем образцы погружаются в имитатор или подвергаются его воздействию.
Четвертый этап — экстракция и анализ. После экспозиции имитатор анализируется на наличие мигрирующего материала. Основные применяемые методы включают:
Пятый этап — количественное определение и сравнение. Измеряется концентрация вещества в имитаторе (мг/кг). Затем она сравнивается со значениями удельного предела миграции (УПМ), установленными в законодательных актах или стандартах.
Заключительным этапом является оценка соответствия. Если значение миграции ниже предельного значения SML, препарат считается соответствующим. Если значение миграции выше предельного значения SML, препарат считается несоответствующим. Это требует изменения формулировки или ограничения использования.
Другим специфическим методом анализа предельного уровня миграции является анализ содержания бисфенола А (БФА) в детских бутылочках из поликарбоната, например. Цель этого метода — определить, сохраняется ли миграция бисфенола А (БФА) из детской бутылочки из поликарбоната в пределах допустимого уровня 0,05 мг/кг.
Для анализа выбирается детская бутылочка из поликарбоната, предположительно содержащая остаточное количество БФА. Для имитации кислых жидкостей, таких как фруктовый сок, используется имитатор B (3% уксусной кислоты). В ходе испытания образец подвергается воздействию температуры 40 °C в течение 10 дней, имитируя длительное хранение или многократное использование. Бутылочку наполняют имитатором, закрывают крышкой и хранят в указанных условиях. По окончании испытания имитатор извлекают и анализируют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с УФ-детектированием. Предел SML для БФА составляет 0,05 мг/кг. Если полученное значение ниже этого значения, образец считается соответствующим требованиям.
Короче говоря, специальные анализы пределов миграции необходимы для обеспечения безопасности материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и для защиты здоровья населения путем предотвращения загрязнения пищевых продуктов вредными веществами.
Наша организация, которая уже много лет оказывает поддержку предприятиям всех секторов экономики, предлагая широкий спектр услуг по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, располагает сильной командой сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В связи с этим мы также предоставляем компаниям услуги по анализу пределов миграции (SML).
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
