EN 13727 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká – Kvantitatívny suspenzný test na hodnotenie baktericídnej aktivity v oblasti medicíny – Testovacia metóda a požiadavky (Fáza 2, Fáza 1)

Norma EN 13727, európska norma, popisuje požiadavky na baktericídnu aktivitu chemických dezinfekčných a antiseptických produktov, ktoré po zriedení tvrdou vodou alebo v prípade produktov pripravených na použitie tvoria homogénny, fyzikálne stabilný prípravok s vody a definuje skúšobnú metódu. Produkty môžu byť testované len pri 80 percentnej koncentrácii alebo nižšej, pretože určité riedenie sa vždy vytvorí pridaním testovacích organizmov a rušivých látok.

Táto norma sa vzťahuje na výrobky používané v oblasti hygienického umývania rúk, hygienického umývania rúk, chirurgického umývania rúk, chirurgického umývania rúk, dezinfekcie nástrojov máčaním a povrchovej dezinfekcie utieraním, striekaním, zalievaním alebo inými prostriedkami.

Táto testovacia metóda je použiteľná v oblastiach a situáciách, kde je dezinfekcia medicínsky indikovaná. Najbežnejšie prostredia sú:

• Nemocnice, komunitné zdravotnícke zariadenia a zubné ambulancie
• Kliniky škôl, škôlok a domovov dôchodcov
• pracoviská a domácnosti

Táto testovacia metóda zahŕňa aj servisné oblasti, ako je práčovňa a kuchyňa, ktoré poskytujú produkty priamo pacientom.

Testovacia metóda definovaná v norme EN 13727 je určená na stanovenie účinnosti komerčných prípravkov alebo účinných látok za podmienok, v ktorých sa používajú.

Táto testovacia metóda sa nemôže použiť na hodnotenie účinnosti produktov proti legionele a mykobaktériám vo vodných systémoch.

Počas testovania sa vzorka produktu zriedená vodou pre tvrdú vodu alebo produkty pripravené na použitie pridá do bakteriálnej testovacej suspenzie v roztoku interferujúceho činidla. Zmes sa uchováva pri jednej z teplôt a kontaktných časov uvedených v norme. Na konci tohto kontaktného času sa odoberie časť. Baktericídny alebo bakteriostatický účinok v tejto časti sa okamžite neutralizuje pomocou validovanej metódy. Stanoví sa počet prežívajúcich baktérií v každej vzorke a vypočíta sa zníženie.

Naša organizácia tiež poskytuje služby kvantitatívneho testovania suspenzií na hodnotenie baktericídnej aktivity v zdravotníctve v rámci normy EN 13727 so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje. pre podniky v rôznych odvetviach.