EN 17111 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká – Kvantitatívny test nosiča na hodnotenie virucídnej aktivity pre nástroje používané v oblasti medicíny – Testovacia metóda a požiadavky (2. fáza, krok 2)

V európskej norme EN 17111 sú opísané požiadavky na virucídnu aktivitu chemických dezinfekčných prostriedkov, ktoré tvoria homogénny, fyzikálne stabilný prípravok po zriedení tvrdou vodou alebo v prípade produktov pripravených na použitie vodou a je definovaná testovacia metóda. Táto testovacia metóda sa vzťahuje na produkty používané na dezinfekciu nástrojov ponorením v oblasti medicíny.

Takéto príznaky sa vyskytujú v starostlivosti o pacienta. Najbežnejšie prostredia sú:

• Nemocnice, komunitné zdravotnícke zariadenia a zubné ambulancie
• Kliniky škôl, škôlok a domovov dôchodcov
• pracoviská a domácnosti

Táto testovacia metóda zahŕňa aj servisné oblasti, ako je práčovňa a kuchyňa, ktoré poskytujú produkty priamo pacientom.

Testovacia metóda definovaná v norme EN 17111 je určená na stanovenie účinnosti komerčných prípravkov alebo účinných látok na vírusy za podmienok, v ktorých sa používajú. Táto metóda zodpovedá testu fázy 2, kroku 2.

Medzitým ďalšia európska norma, EN 14885, obsahuje podrobnosti o vzťahoch medzi rôznymi testami a odporúčania pre ich použitie.

Testovacia suspenzia testovaných vírusov v roztoku látok, ktoré interferujú s testovaním, sa rozotrie na sklenený nosič. Po vysušení sa nosič ponorí do dodanej vzorky produktu alebo sa zriedi tvrdou vodou (voda pre produkty pripravené na použitie). Paralelne sa druhý nosič ošetrí tvrdou vodou namiesto toho, aby sa použili rovnaké testovacie podmienky. Nosiče sa uchovávajú pri jednej z teplôt a kontaktných časov uvedených v norme. Na konci tejto doby kontaktu sa nosiče prenesú do ošetrovacieho média obsahujúceho sklenené guľôčky. Vírusy by mali byť oddelené od povrchu pretrepaním. Stanoví sa počet prežívajúcich vírusov v každej vzorke a vypočíta sa zníženie porovnaním výsledkov kontroly produktu a vody.

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj služby kvantitatívneho testovania nosičov na hodnotenie virucídnej aktivity pre medicínske prístroje v rámci normy EN 17111 so svojimi vyškolenými a odbornými pracovníkmi. a moderné technologické vybavenie.