EN 14563 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká – Kvantitatívny test nosiča na hodnotenie mykobaktericídnej alebo tuberkulocídnej aktivity chemických dezinfekčných prostriedkov používaných na prístroje v oblasti medicíny – Testovacia metóda a požiadavky (Fáza 2, Krok 2)

Norma EN 14563, európska norma, popisuje požiadavky na mykobaktericídnu alebo tuberkulocídnu aktivitu chemických dezinfekčných produktov, ktoré po zriedení tvrdou vodou alebo v prípade produktov pripravených na použitie tvoria homogénny, fyzikálne stabilný prípravok s vody a definuje skúšobnú metódu.

Uvedená norma je platná pre produkty používané na dezinfekciu nástrojov ponorením v oblasti medicíny, aj keď sa na ne nevzťahuje smernica EHS/93/42 pre zdravotnícke pomôcky. Táto testovacia metóda je použiteľná v oblastiach a situáciách, kde je dezinfekcia medicínsky indikovaná. Najbežnejšie prostredia sú:

• Nemocnice, komunitné zdravotnícke zariadenia a zubné ambulancie
• Kliniky škôl, škôlok a domovov dôchodcov
• pracoviská a domácnosti

Táto testovacia metóda zahŕňa aj servisné oblasti, ako je práčovňa a kuchyňa, ktoré poskytujú produkty priamo pacientom.

Medzitým ďalšia európska norma, EN 14885, obsahuje podrobnosti o používaní vzájomného vzťahu rôznych testov a odporúčaní.

Testovaná suspenzia mykobaktérií v roztoku interferujúcich látok sa počas testovania nanesie na sklenený nosič. Po vysušení sa nosič ponorí do dodanej vzorky produktu alebo sa zriedi tvrdou vodou pre produkty pripravené na použitie. Nosič sa udržiava pri teplote 60 stupňov počas 20 minút. Na konci tohto času kontaktu sa nosič prenesie do neutralizátora obsahujúceho sklenené guľôčky. Mykobaktérie by sa mali oddeliť od povrchu trepaním. Stanoví sa počet prežívajúcich mykobaktérií v každej vzorke a vypočíta sa zníženie. Test sa vykonáva s použitím samotných Mycobacterium avium a Mycobacterium terrae alebo Mycobacterium terrae ako testovacích organizmov. Voliteľné doby kontaktu a teploty sú zahrnuté v štandarde. Počas testovania sa môžu použiť ďalšie rušivé látky.

Služby kvantitatívneho testovania nosičov na hodnotenie mykobaktericídnej alebo tuberkulocídnej aktivity chemických dezinfekčných prostriedkov používaných na lekárske nástroje v rámci normy EN 14563 s vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami. poskytuje podnikom v rôznych odvetviach.