EN 14348 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká – Kvantitatívny suspenzný test na hodnotenie mykobaktericídnej účinnosti chemických dezinfekčných prostriedkov v lekárskej oblasti vrátane prístrojových dezinfekčných prostriedkov – Testovacie metódy a požiadavky (2. fáza, krok 1)

Norma EN 14348, európska norma, popisuje požiadavky na mykobaktericídnu (alebo tuberkulocídnu) aktivitu chemických dezinfekčných produktov, ktoré po zriedení tvrdou vodou alebo v prípade produktov pripravených na použitie vytvárajú homogénny, fyzikálne stabilný príprava s vodou a definuje skúšobnú metódu. Produkty môžu byť testované len pri koncentrácii 80 percent alebo menej, pretože určité riedenie sa vždy vytvorí pridaním testovacích organizmov a rušivých látok.

Táto norma sa vzťahuje na výrobky používané v oblasti medicíny vrátane výrobkov, na ktoré sa vzťahuje smernica EHS/93/42 pre zdravotnícke pomôcky.

Táto testovacia metóda je použiteľná v oblastiach a situáciách, kde je dezinfekcia medicínsky indikovaná. Najbežnejšie prostredia sú:

• Nemocnice, komunitné zdravotnícke zariadenia a zubné ambulancie
• Kliniky škôl, škôlok a domovov dôchodcov
• pracoviská a domácnosti

Táto testovacia metóda zahŕňa aj servisné oblasti, ako je práčovňa a kuchyňa, ktoré poskytujú produkty priamo pacientom.

Testovacia metóda definovaná v norme EN 14348 je určená na stanovenie účinnosti komerčných prípravkov alebo účinných látok za podmienok, v ktorých sa používajú.

Počas testovania sa do vzorky produktu pridá mykobakteriálna testovacia suspenzia v roztoku interferujúceho činidla, ktorá sa zriedi vodou v prípade dodávaných alebo hotových produktov s tvrdou vodou. Zmes sa udržiava pri teplote 20 stupňov Celzia počas 60 minút. Na konci tohto kontaktného času sa odoberie časť. Mykobaktericídna alebo mykobakteriostatická aktivita v tejto časti sa okamžite neutralizuje alebo potlačí zavedenou metódou. V každej vzorke sa stanoví počet prežívajúcich mykobaktérií a vypočíta sa zníženie. Test sa vykonáva s použitím Mycobacterium avium a Mycobacterium terrae alebo samotných Mycobacterium terrae ako testovacích organizmov.

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj služby kvantitatívneho testovania suspenzií na hodnotenie mykobaktericídnej účinnosti chemických dezinfekčných prostriedkov v oblasti medicíny vrátane dezinfekčných prostriedkov na prístroje v rozsahu EN 14348. štandard, s vyškoleným a odborným personálom a moderným technologickým vybavením.