Norma „OECD TG 431 Dráždenie pokožky in vitro: Metóda testovania rekonštruovanej ľudskej epidermy (RHE)“, publikovaná v rámci usmernení OECD o zodpovednom obchodnom správaní pre nadnárodné spoločnosti (usmernenia OECD) , opisuje testovaciu metódu, ktorá umožňuje identifikáciu korozívnych chemikálií a zmesí a, ak je podložená váhou dôkazov s použitím iných dostupných informácií, umožňuje identifikáciu nekorozívnych látok a zmesí. Tento testovací protokol tiež preukazuje rozdiel medzi silnými a menej silnými korozívnymi látkami pre pokožku. Táto testovacia metóda nevyžaduje použitie živých zvierat alebo živočíšneho tkaniva na posúdenie korozívnej účinnosti pre pokožku.
-test-yontemi.jpg "OECD TG 431 In vitro podráždenie kože: Testovacia metóda rekonštruovanej ľudskej epidermy (RhE)")
Poleptanie kože sa týka vzniku nezvratného poškodenia kože, ktoré sa prejavuje ako viditeľná nekróza od epidermis po dermis po aplikácii testovanej chemikálie. Norma OECD TG 431 poskytuje in vitro postup, ktorý umožňuje identifikáciu nekorozívnych a žieravých látok a zmesí v súlade s celosvetovo harmonizovaným systémom klasifikácie a označovania chemikálií. Umožňuje tiež čiastočnú podkategorizáciu brusiva.
Hodnotenie potenciálu chemikálií pre poleptanie kože často zahŕňalo použitie laboratórnych zvierat. Okrem normy OECD TG 431 však boli na testovanie korózneho potenciálu chemikálií validované a prijaté aj normy OECD TG 430 a OECD TG 435. Okrem toho bol vyvinutý in vitro štandard OECD TG 439 na testovanie potenciálu podráždenia pokožky. dokument o integrovaných testovacích a hodnotiacich prístupoch pre poleptanie a podráždenie kože, ktorý zoskupuje zdroje informácií a analytické nástroje a poskytuje usmernenie o tom, ako integrovať a používať existujúce testovacie a netestovacie údaje na posúdenie potenciálu chemikálií na podráždenie kože a poleptanie kože, a keď je potrebné ďalšie testovanie, opisuje niekoľko modulov, ktoré navrhujú prístup.
Táto norma sa zameriava na poleptanie kože pre ľudské zdravie. Využíva rekonštruovanú ľudskú epidermis (RhE) (odvodenú z netransformovaných epidermálnych keratinocytov ľudského pôvodu), ktorá verne napodobňuje histologické, morfologické, biochemické a fyziologické vlastnosti horných častí ľudskej kože, teda epidermis.
Štandard OECD TG 431 zahŕňa päť overených testovacích metód s použitím komerčne dostupných modelov RhE.
Pri vykonávaní tohto testu sa testovaná chemikália aplikuje lokálne na trojrozmerný model RhE pozostávajúci z kultivovaných, netransformovaných epidermálnych keratinocytov získaných z človeka, aby sa vytvoril viacvrstvový, vysoko diferencovaný model ľudskej epidermy. Pozostáva z pravidelných bazálnych, ostnatých a granulárnych vrstiev a viacvrstvovej stratum corneum obsahujúcej medzibunkové lamelárne lipidové vrstvy predstavujúce hlavné lipidové triedy podobné tým, ktoré sa nachádzajú in vivo.
Pre každé ošetrenie (expozičný čas) a kontroly sa použijú dva tkanivové replikáty. Žieravé látky sú definované podľa ich schopnosti spôsobiť zníženie životaschopnosti buniek pod definované prahové úrovne pri špecifikovaných expozičných časoch. Farebné chemikálie možno testovať aj pomocou postupu HPLC (vysokoúčinná kvapalinová chromatografia). Princíp metódy testovania modelu ľudskej kože je založený na predpoklade, že korozívne chemikálie môžu preniknúť cez stratum corneum difúziou alebo eróziou a sú cytotoxické pre spodné bunkové vrstvy. Životaschopnosť buniek sa meria enzymatickou konverziou vitálneho farbiva MTT na modrú formazánovú soľ, ktorá sa meria kvantitatívne po odstránení z tkanív. Ukázalo sa, že testovacie metódy podráždenia kože založené na RhE zisťujú in vivo účinky podráždenia kože hodnotené u králikov podľa normy OECD TG 404.
Pred rutinným používaním ktorejkoľvek z piatich validovaných metód testovania RhE v súlade s touto normou musia laboratóriá preukázať svoju odbornosť správnym zatriedením navrhovaných prvkov odbornosti v súlade s touto normou. Ak sa použije metóda na podkategorizáciu, musí sa uviesť aj správna podkategorizácia. Ak látka zo zoznamu nie je k dispozícii alebo je opodstatnená, možno použiť inú látku, pre ktorú sú k dispozícii dostatočné referenčné údaje in vivo a in vitro.
Skúšobné metódy opísané v tejto norme sú:
Naša organizácia okrem množstva testov, meraní, analýz a vyhodnocovacích štúdií, ktoré vykonáva pre podniky v rôznych odvetviach, s vyškoleným a odborným personálom a moderným technologickým vybavením poskytuje aj testovacie služby.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
