SVHC 247 Látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy

Zoznam kandidátskych látok SVHC je zoznam chemikálií, ktoré Európska chemická agentúra (ECHA) považuje za karcinogénne, mutagénne, toxické pre reprodukciu, perzistentné, bioakumulatívne alebo látky vzbudzujúce rovnaké obavy (napr. endokrinné disruptory). SVHC 247 označuje zoznam kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC) podľa nariadenia REACH (Registrácia, hodnotenie, autorizácia a obmedzovanie chemikálií) (ES) č. 1907/2006, ktoré stanovuje novú politiku Európskej únie v oblasti chemických látok a združuje mnohé existujúce právne predpisy o chemických látkach v Európskej únii pod jednou strechou. Tento zoznam v súčasnosti obsahuje 247 látok vrátane jednotlivých chemikálií a súvisiacich skupín zlúčenín. Zaradenie nových látok do zoznamu kandidátskych látok je výsledkom konzultačného procesu.

V januári 2025 agentúra ECHA oficiálne pridala päť nových látok, čím sa ich celkový počet zvýšil na 247. Dodávatelia musia nahlásiť látky na zozname kandidátskych látok, ak sú vo výrobkoch prítomné v množstve viac ako 0,1 hmotnostného percenta. Dovozcovia alebo výrobcovia musia nahlásiť látky Európskej chemickej agentúre (ECHA), ak obsahujú aspoň 1 tonu ročne a aspoň 0,1 percenta SVHC. Zaradenie do zoznamu môže v konečnom dôsledku viesť k autorizácii alebo obmedzeniam, čo znamená, že ich používanie môže byť zakázané, pokiaľ nie je výslovne povolené.

SVHC 247 je skrátene kandidátsky zoznam podľa REACH a v súčasnosti obsahuje 247 látok vzbudzujúcich veľké obavy. Tieto látky sú prísne monitorované priemyslom, pretože majú vplyv na dodržiavanie predpisov v dodávateľskom reťazci, regulačné podávanie správ a mohli by viesť k budúcim zákazom alebo obmedzeniam používania.

SVHC (látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy) sú chemikálie, ktoré môžu mať vážne účinky na ľudské zdravie alebo životné prostredie. Sú definované podľa nasledujúcich kritérií:

• karcinogenita
• Mutagenita
• Reprodukčná toxicita (CMR)
• Perzistencia, bioakumulácia a toxicita (PBT)
• Veľmi perzistentný a veľmi bioakumulatívny (vPvB)
• Látky vzbudzujúce rovnaké obavy (napr. endokrinné disruptory)

SVHC 247 predstavuje celkový počet položiek (nie nevyhnutne jedinečných látok) na zozname kandidátskych látok k poslednej aktualizácii. Nové látky sa pridávajú kvôli ich nebezpečným vlastnostiam a širokému použitiu.

Regulačné účinky sú nasledovné:

• Pre výrobcov a dovozcov: Ak sú látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy prítomné vo výrobkoch v množstve 0,1 % hmotnostných alebo viac, musí sa to nahlásiť následným užívateľom a spotrebiteľom. Ak sú prítomné v množstvách presahujúcich 1 tonu ročne, spoločnosti musia informovať agentúru ECHA.
• Pre súlad výrobku s predpismi: Zaradenie do zoznamu kandidátskych látok môže viesť k stiahnutiu výrobkov z trhu, prehodnoteniu dodávateľského reťazca a obavám spotrebiteľov. Tieto látky môžu byť presunuté do autorizačného zoznamu a spoločnosti môžu byť povinné získať autorizáciu, aby ich mohli naďalej používať.

Zoznam kandidátov SVHS 247 zohráva kľúčovú úlohu pri presadzovaní a preto sa považuje za dôležitý:

• Bezpečná náhrada nebezpečných materiálov
• Väčšia transparentnosť obsahu materiálov
• Zlepšená bezpečnosť spotrebiteľov
• Ochrana životného prostredia

Zoznam SVHC tiež podporuje inovácie a tlačí priemyselné odvetvia k vývoju bezpečnejších alternatív.

Rozšírenie zoznamu SVHC 247 v konečnom dôsledku zdôrazňuje prísny regulačný prístup Európskej únie k chemickej bezpečnosti. Spoločnosti, ktoré nakladajú s chemikáliami alebo hotovými výrobkami v rámci Európskej únie, by mali pozorne sledovať aktualizácie zoznamu kandidátov, aby zostali v súlade s predpismi a proaktívne riadili riziká. S vývojom chemických predpisov je pochopenie a reagovanie na definície SVHC dôležitejšie ako kedykoľvek predtým.

Kontrolný zoznam zhody s požiadavkami SVHC 247 v podstate obsahuje:

• Identifikácia a sledovanie:
  • Zostaňte informovaní o najnovšom zozname kandidátskych látok agentúry ECHA (v súčasnosti SVHC 247).
  • Všetky suroviny, prísady a hotové výrobky musia byť porovnané so zoznamom SVHC.
  • Všetky nové prírastky by sa mali dodržiavať.
• Posúdenie prahovej hodnoty a použitia: Posúďte, či sú niektoré z nasledujúcich látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy prítomné v množstve 0,1 hmotnostného percenta alebo viac:
  • Články.
  • Zmesi.
  • Položky (zložité objekty).

Ak dôjde k prekročeniu, musí sa určiť, či ročný objem na položku na výrobcu/dovozcu je aspoň 100 ton alebo viac.

Pre každú dostupnú SVHC by sa malo zvážiť nasledovné:

• Zamýšľané použitie.
• Potenciál expozície.
• K dispozícii sú bezpečnejšie alternatívy.

• Zákazníci a následní užívatelia musia byť informovaní, keď je koncentrácia SVHC aspoň 0,1 percenta.
• V prípade potreby by sa mali poskytnúť karty bezpečnostných údajov (SDS) a informácie o bezpečnom používaní.
• Na otázky spotrebiteľov týkajúce sa látok vzbudzujúcich mimoriadne obavy vo výrobkoch je potrebné odpovedať do 45 dní.

• Agentúra ECHA musí byť informovaná prostredníctvom databázy látok vzbudzujúcich obavy (SCIP) vo výrobkoch v nasledujúcich prípadoch:
  • SVHC v látke najmenej 0,1 hmotnostného percenta.
  • Najmenej 1 tona/rok vyrobená alebo dovezená do Európskej únie.
• Zabezpečte, aby sa súbor látok vzbudzujúcich obavy (SCIP) vo výrobkoch aktualizoval s každou aktualizáciou zoznamu látok vzbudzujúcich obavy.

• Mal by sa vyhodnotiť potenciál nahradenia látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy bezpečnejšími alternatívami.
• Ak sa majú uvedené SVHC zvážiť na autorizáciu, mali by sa vypracovať akčné plány.
• Mali by sa vykonávať interné audity dôležitých vyhlásení od dodávateľov.

• Musia sa udržiavať aktuálne zoznamy látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy a správy o zhode.
• Vyhlásenia dodávateľa, testovacie protokoly a komunikácia by sa mali archivovať.
• Technická dokumentácia by mala byť k dispozícii pre audity alebo kontroly.

• Mali by sa monitorovať SVHC, ktoré by mohli byť presunuté do zoznamu autorizácií (príloha XIV) a zoznamu obmedzení (príloha XVII).
• Mala by sa nadviazať včasná interakcia s dodávateľmi ohľadom náhrady materiálov.

Stručne povedané, SVHC 247 je dôležitá v nasledujúcich ohľadoch:

• Zdravie a životné prostredie: Znižuje vystavenie nebezpečným chemikáliám.
• Súlad s právnymi predpismi: Spúšťa prísne povinnosti podľa nariadenia REACH.
• Stimulácia inovácií: Podpora bezpečnejšej chemickej substitúcie.
• Dodržiavanie predpisov v oblasti globálneho obchodu: Ovplyvňuje prístup výrobkov na trh Európskej únie.
• Budúca regulačná prognóza: Naznačuje potenciál pre zákazy alebo požiadavky na autorizáciu.

Naša organizácia, ktorá už roky podporuje podniky vo všetkých sektoroch prostredníctvom širokej škály testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich aktivít, má silný tím zamestnancov, ktorí pozorne sledujú globálny vývoj vo vede a technike a neustále sa zlepšujú. V tejto súvislosti poskytujeme testovacie služby aj podnikom v rámci zoznamu „SVHC 247 Substances of Very High Concern“.