EN 16615 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká – Kvantitatívna testovacia metóda na hodnotenie baktericídnej a kvasinkovej aktivity na mechanicky pôsobiacich neporéznych povrchoch s použitím látok v lekárskej oblasti (4-poľný test) – Testovacia metóda a požiadavky (2. fáza, krok 2)

Norma EN 16615, európska norma, popisuje požiadavky na baktericídnu a kvasinkovú aktivitu produktov chemických dezinfekčných prostriedkov, ktoré po zriedení tvrdou vodou alebo v prípade produktov pripravených na použitie tvoria homogénny, fyzikálne stabilný prípravok s vodou a je definovaná skúšobná metóda.

Táto norma sa vzťahuje na výrobky používané v oblasti medicíny na dezinfekciu utieraním neporéznych povrchov vrátane povrchov zdravotníckych pomôcok, bez ohľadu na to, či sa na ne vzťahuje smernica o zdravotníckych pomôckach 93/42/EHS.

Táto norma zahŕňa utierky pripravené na použitie impregnované mikrobicídnym roztokom.

Táto testovacia metóda je použiteľná v oblastiach a situáciách, kde je dezinfekcia medicínsky indikovaná. Najbežnejšie prostredia sú:

• Nemocnice, komunitné zdravotnícke zariadenia a zubné ambulancie
• Kliniky škôl, škôlok a domovov dôchodcov
• pracoviská a domácnosti

Počas testovania je testovací povrch označený 5 štvorcami s rozmermi 5 × 4 cm s po sebe nasledujúcimi testovacími oblasťami. Testovacia oblasť 1 na testovacom povrchu sa naočkuje testovacou suspenziou baktérií alebo kvasiniek v roztoku rušivých látok a vysuší sa. Utierka sa navlhčí vzorkou produktu tak, ako bola dodaná, alebo zriedená tvrdou vodou pre produkty pripravené na použitie. Testovaný povrch sa utrie navlhčenou tkaninou cez štyri označené testovacie oblasti, počnúc pred testovacou oblasťou 1, otáčajúc sa hneď za testovacou oblasťou 4 a smerom k počiatočnému bodu. Teplota, kontaminácia a doba kontaktu sa používajú podľa odporúčania výrobcu. Na konci doby kontaktu sa testované organizmy odstránia z každej testovanej oblasti vlhkými vatovými tampónmi. Stanoví sa počet testovaných organizmov, ktoré prežijú v každej vzorke. Test sa vykonáva s použitím pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae a candida albicans ako testovacích organizmov.

Kvantitatívne testovanie na hodnotenie baktericídnej a kvasinkovej aktivity na mechanicky účinných neporéznych povrchoch pomocou handričiek v zdravotníctve v rozsahu normy EN 16615, s vyškoleným a odborným personálom a moderným technologickým vybavením, medzi početnými testami, meraniami, analytické a hodnotiace štúdie, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych odvetviach.Služby poskytuje aj metóda (4-poľný test).